天安药业盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价审评

来源:HPC药闻药事  2019-02-21 A- A+

2019年2月19日,博雅生物制药集团股份有限公司公告其控股子公司贵州天安药业股份有限公司(以下简称“天安药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。

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