『医药头条君』硝酸甘油等常用药涨价10倍 FDA器械审批创记录

来源: 新浪医药新闻  2019-01-30 A- A+

(2019/1/30)辉瑞2018财报:乳腺癌新药Ibrance突破40亿美元;盘点:近20年阿斯利康开发的那些新药;控制血压能降低阿尔茨海默症风险?;信达、齐鲁谁将拿下贝伐珠单抗国内首仿?;2018年中药大品种科技竞争力榜单出炉......

【赛柏蓝】:心绞痛常用药硝酸甘油涨价10倍

据江苏新闻消息,冠心病、心绞痛病人常用药硝酸甘油在药店买不到了。此外,据一些患者反映,买到的硝酸甘油只是"换了一种包装",价格比原来高十几倍。近日,江苏新闻走访南京各大药店,发现确实很难买到"硝酸甘油片"。

头条菌:廉价药、常用药由于一般定价较低,随着原材料的短缺,价格适度上涨可以理解。

【医药魔方】:辉瑞2018财报:乳腺癌新药Ibrance突破40亿美元

1月29日,辉瑞公布2018年业绩,全年实现总收入536.47亿美元,相比2017年增长2%。研发总投入80.06亿美元,占收入比重14.9%,相比2017年增长4.6%。辉瑞预期2019年总收入在520-540亿美元之间。

头条菌:辉瑞2018年的财务表现稳定。2019年的产品业务将会更有竞争力,并且是非常忙碌的一年,将会有大量的早中期和晚期项目的临床数据发布。

【医药第1时间】:2018年FDA医疗器械审批创记录!新一年重视临床数据和安全性

美国FDA在2018年创造了新的医疗器械批准记录,共批准了106款新设备,打破了此前这些年来99款的批准记录。此外,FDA还授予了9项突破性设备指定,自该认定项目于2015年启动以来,总共有112款器械获得突破性设备认定。

头条菌:FDA将在2019年继续前进,并计划实施国家卫生技术评价系统(NEST)项目;还计划推动竞争,以开发更安全的设备。

【药明康德】:革新早期肺癌诊断模式 创新液体活检有望今年上市

今日,致力于开发无创癌症早期检测的OncoCyte公司宣布,该公司用于检测肺癌的DetermaVu液体活检测试在关键性研发验证研究中获得积极结果。这一检测在试验中表现出90%的灵敏度和75%的特异性。

头条菌:这一测试有望变革肺癌的早期检测方式。

【火石创造】:洞察 | 新生儿基因检测现状分析

根据火石数据库显示,目前已经有数十家基因检测企业积极布局新生儿遗传疾病筛查。包括我国基因检测头部企业:诺禾致源、贝瑞基因、华大基因、达安基因、博奥生物、明码生物,也有京方生物、中科金臻生物等公司。

头条菌:我国新生儿遗传疾病基因检测产业得到了进一步发展,主要是由于政策对产业的大力扶持和我国巨大的新生儿检测需求。

【生物探索】:JAMA:控制血压能降低阿尔茨海默症风险?

近期,一项超过9000人的收缩压干预试验(SPRINT)的分支试验给出了一份数据:科学家们发现,试验中将血压降至120(收缩压)的人患轻度认知障碍的可能性降低了19%。研究结果于1月28日发表在JAMA杂志上。

头条菌:越来越多的研究表明,高血压会增加阿尔茨海默症的风险。高血压在50岁以上的人群中非常常见,是心脏病、中风、肾衰竭的主要危险因素。

【药渡】:盘点:近20年阿斯利康开发的那些新药

2000~2018年,阿斯利康共上市31个新药,单品22个,复方9个;当前处于NDA阶段的品种3个,III期临床品种26个,II期临床品种141个,I期临床品种147个;治疗领域以心脑血管、肿瘤、神经系统、内分泌代谢系统、呼吸系统为主。

头条菌:为全球顶尖制药公司之一,阿斯利康无论是科研、生产、商业、管理等等,都有太多可学之处。

【E药经理人】:2018年中药大品种科技竞争力榜单出炉

1月17日,中华药学会正式发布了中药大品种科技竞争力报告(2018版),该报告全景式展示了中药大品种科技竞争力概况。最终确定入围 2018 年中药大品种科技竞争力评价的 569 个产品,涉及 376 家企业、 520 个品种。

头条菌:步长制药主力产品丹红注射剂躲得科技竞争力百强榜冠军,由此可知,丹红注射剂在临床价值、科学价值及市场价值3方面相较其他中成药有过人之处。

【动脉网】:信达、齐鲁谁将拿下贝伐珠单抗国内首仿?

信达生物29日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI-305)的新药上市申请(NDA)。现对贝伐珠单抗生物类似物提交上市申请的为齐鲁制药(2018年8月)、信达生物两家。

头条菌:这是继达伯舒®(信迪利单抗注射液, 于2018年12月24日正式获批上市)和阿达木单抗生物类似药(IBI-303)之后,信达第三个获得NMPA受理的新药上市申请。

【基层医师公社】:诊所、村卫生室这些条件不达标 一律注销

近日,湖北黄冈市区联合召开个体诊所违法执业突出问题专项整治总结大会。会议提出从今年起,黄州区将严把校验关,规范个体诊所、社区服务站、村卫生室软、硬件建设,对达不到医疗机构基本要求的医疗机构,坚决予以注销。

头条菌:即便已取得《医疗机构执业许可证》,只要人员、设施设备等不符合医疗机构设置标准,证本就会被注销。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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