「医药速读社」我国首个PCSK9抑制剂依洛尤单抗获批扩大适应症

来源: 新浪医药新闻  2019-01-28 A- A+

【2019年01月28日 / 医药资讯一览】康龙化成敲钟上市 中国CRO三巨头将A股同场竞技;普利制药依替巴肽注射液获得FDA注册批件;屠呦呦入围BBC“20世纪最伟大科学家” 与爱因斯坦并列……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 执业药师离岗挂证专项整治 检查覆盖率100%

近日,西安市食品药品监督管理局发布了《关于开展打击骗取医疗保障基金和执业药师离岗挂证专项整治工作的通知》。《通知》要求检查全市药品零售企业,确保检查覆盖率100%。(蒲公英)

| “卖光式”医改大回头 宿迁重建公立医院文件出炉

23日,宿迁市卫生健康委员会印发了《宿迁市农村区域性医疗卫生中心建设导则》,明确了农村区域性医疗卫生中心的一些建设细则,包括:功能定位、选址要求、科室设置等方面。(看医界)

Part 2 上市公司

| 谷歌、AXA、Sanofi合作成立女性健康组织Dare Circle

近日,科技巨头谷歌、保险公司AXA、医疗保健公司Sanofi合作成立了一个致力于关注女性健康的组织——Women & Access to Health dare Circle,旨在支持创业公司利用新技术以改善女性在获得医疗保健服务时遇到的困难。(动脉网)

| 康龙化成敲钟上市 中国CRO三巨头将A股同场竞技

28日,康龙化成正式登陆深圳证券交易所创业板。公司此次发行总计65,630,000股,发行价格7.66元/股。药明康德、康龙化成、泰格医药将形成中国CRO行业的三巨头。(动脉网)

| 美年健康获国资战略入股

25日,美年健康发布公告称,与国盛海通基金及海通证券共同签署合作协议, 后两者将战略投资公司5%股份,并在资本与产业对接、金融服务等方面展开战略合作。(动脉网)

| 和佳股份与永顺县签订的两个PPP项目被迫“缩水”2亿元

近日,和佳股份与永顺卫计局、湖南天鹰建设有限公司调整了此前签订了两个PPP项目建设内容。项目“缩水”主要是受湖南省财政厅发布的《关于压减投资项目切实做好甄别核实政府性债务有关工作的紧急通知》的影响。(亿欧)

Part 3 投融资

| 16亿美元!强生与Argenx达成免疫肿瘤学合作

生物技术公司Argenx近日宣布,与强生旗下杨森制药子公司Cilag GmbH International有关抗体疗法cusatuzumab的独家全球合作与授权协议已正式生效,将专注于开发基于差异化抗体的创新疗法深度管线,用于治疗严重的自身免疫性疾病和癌症。(生物谷)

| 兰晟生物医药完成数千万A轮融资

日前,致力于开发中枢神经系统药物的兰晟生物医药宣布完成数千万元A轮融资,此轮融资由翼朴资本领投,将用于加速兰晟在创新品种原创性一类创新药物DM-8021和LS-196的临床研发进度,以及加速多组分/多相缓控释和长效注射制剂技术平台和品种的国产化等。(动脉网)

| 美敦力收购Epix Therapeutics 首次进军心脏消融技术领域

近日,医疗器械巨头美敦力公司收购了心脏消融技术开发商Epix Therapeutics,收购金额未公开。通过此次收购,美敦力将借助Epix Therapeutics强大的技术研发能力完善心脏消融产品,从而扩大产品种类。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

| 我国首个PCSK9抑制剂依洛尤单抗获批扩大适应症

28日,安进中国宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安®注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。(医药魔方)

| FDA授予强效ATX抑制剂BBT-887治疗特发性肺纤维化孤儿药资格

临床阶段生物医药技术公司Bridge Biotherapeutics近日宣布,美国FDA已授予BBT-877治疗特发性肺纤维化的孤儿药资格。下个月,公司将在美国启动BBT-887的I期研究,评估该药在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。(生物谷)

| 首创mTORC1激活剂NV-5138治疗难治性抑郁症进入I期临床

Navitor制药公司是mTORC1靶向疗法开发方面的领导者,旨在帮助患者长寿和健康的生活。日前,该公司宣布启动先导候选药物NV-5138治疗难治性抑郁症I期研究的B部分。(生物谷)

| 胆管癌新药derazantinib II期临床疾病控制率达83%

近日,生物制药公司Basilea Pharmaceutical公布靶向抗癌药derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌(iCCA)II期研究的中期分析数据。结果显示,derazantinib在FGFR2基因融合表达的iCCA患者中具有很好的疗效。(生物谷)

| 我国首个获批的PD-1单抗O药慈善援助方案公布

近日,我国首个获批的PD-1单抗药物Opdivo慈善援助计划公布。援助对象为适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的大陆成人患者。(医谷)

| 普利制药依替巴肽注射液获得FDA注册批件

海南普利制药发布公告称,日前收到了美国食品药品监督管理局签发的依替巴肽注射液ANDA的批准通知。依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。(新浪医药新闻)

| 浙江医药获得利奈唑胺葡萄糖注射液的药品批文

28日,浙江医药股发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液的《药品注册批件》。公告显示,浙江医药在该产品项目已投入研发费用约507万元。(新浪医药新闻)

| 屠呦呦入围BBC“20世纪最伟大科学家” 与爱因斯坦并列

本月初,英国广播公司发起“20世纪最具标志性人物”票选活动。在14日公布的“科学家篇”名单中,中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦成功进入候选人名单。(E药经理人)

| Science:牙周炎细菌竟是阿尔茨海默症的“幕后推手”

近日,发表Science Advances杂志上的研究证实,导致牙龈疾病的细菌——牙龈卟啉单胞菌存在于阿尔茨海默症患者的大脑中,而不仅仅是口腔中。这项研究还发现,在小鼠身上,这种细菌会引发阿尔茨海默症典型的脑部变化。(生物探索)

| 用病毒杀死癌细胞 :治疗恶性儿童癌症 溶瘤病毒又有新进展

近日,《科学》子刊《科学转化医学》发表了一项关于溶瘤病毒的新进展。科学家们发现,在小鼠模型中,这种经过基因改造的病毒能够有效对视网膜母细胞瘤进行治疗。在人类患者里,它也取得了积极的初步结果。(学术经纬)

Part 5 互联网+

丨飞利浦宣布与NewYork-Presbyterian Hospital合作

飞利浦于近日宣布与NewYork-Presbyterian Hospital展开合作,NewYork-Presbyterian Hospital将使用飞利浦提供的eCareCoordinator和eCareCompanion远程患者监护软件解决方案来帮助临床医生远程监测患者的健康状况,并在必要时帮助医生与患者进行及时的沟通。(动脉网)

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