全国流感防控方案公布:奥司他韦、连花清瘟、流感疫苗将大卖

来源:健识局  2018-10-25 A- A+

奥司他韦、连花清瘟又要火了。

10月23日,国家卫健委发布通知,要求各省、自治区、直辖市及新疆建设兵团(卫计委)卫健委,中国疾控中心加强流感防控工作,并同时下发《全国流行性感冒防控方案(试行)》。

新的流感防控方案明确,此次流感防控工作,要根据相关法律法规规定,坚持预防为主、防治结合、依法科学、联防联控的原则,实施“强化监测预警、免疫重点人群、规范疫情处置、落实医疗救治、广泛宣传动员”的策略,全面开展流感防治工作,及时有效应对疫情,切实降低人群暴发或流行的风险。

同时,方案针对疫情监测与研判、流感疫苗应用、重点场所疫情防控、暴发疫情处置、医疗救治工作,列出五大防控重点措施。

流行性感冒(以下简称“流感”)是由流感病毒引起的对人类健康危害较重的急性呼吸道传染病,病毒易变异,呈季节性流行特点,是全球关注的重要公共卫生问题。

2017年底至2018年初,我国刚刚历过一次流感疫情高发期,局部地区出现暴发流行。在这个过程中,由于对疾病不了解、疫苗接种率低、过度恐慌等原因,出现了诸如流感用药短缺、救治不当等令人遗憾的状况。

但无论如何,这也促进了相应产品的热卖。国家推荐品种奥司他韦等抗病毒药物在多地脱销;“新贵”连花清瘟等产品也靠企业加班加点以保证市场供应。

业界分析,随着流感旺季的到来,流感疫苗和抗流感病毒药品的市场需求也井喷,预计2018年全年感冒用药市场规模超过500亿元是大概率事件。

注:数据来源于卫健委,2018年10月至2019年2月为作者预测值,供参考。

同时需要看到,即将进入的流感季,不但对卫健委、疾控中心、医疗机构是挑战,对于药企也是极大的挑战。

“神药”更迭

奥司他韦、连花清瘟能否再续辉煌

2018年1月,原国家卫计委时隔7年,再次更新流感诊疗方案,发布《流行性感冒诊疗方案(2018版)》。这份诊疗方案推荐了3种抗病毒药物——奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦;13个中成药,包括金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服)等;以及多个方剂。(详见>>《2018国家流感诊疗方案:达菲、连花清瘟“火”了!板蓝根退出》)

政府部门的“推荐”,使以往的一些“神药”走下了神坛,同时也带火了奥司他韦、连花清瘟等16个品种,传统抗病毒药物甚至“一药难求”。甘肃、北京、浙江都等多地还因抗病毒药短缺发布过紧急挂网通知,甚至组织企业加紧生产。

2017年PDB数据显示,奥司他韦销售额占抗流感类药物超过80%,为抗流感病毒的最主要用药。据相关报道,流感期间以岭药业暂停其他药品生产,集中生产连花清瘟胶囊、颗粒。12条高速生产线,24小时不停歇地高速运转,每天的生产量增加5倍!

但,热闹背后,奥司他韦被曝出,已被WHO由核心用药降级为辅助用药。(详见>>《央媒:“神药”奥司他韦被“降级”为辅助用药!》)

事实上,原国家卫计委在新的流感诊疗方案中,也指出了抗流感病毒的最佳治疗时间——发病48小时内进行抗病毒治疗可减少流感并发症、降低住院患者的病死率、缩短住院时间;发病时间超过48小时的重症患者依然能从抗病毒治疗中获益。临床专家也指出,奥司他韦不是万能药,患者要接受对症治疗。

虽然今年年初奥司他韦仍有不错销量——东阳光药仅年初即实现近14亿元销售额,但未来在新一代抗病毒药物的竞争之下,特别是预防意识更强的情况下,相关产品能否延续辉煌,恐怕仍未可知。

而与之对应,中成药口服制剂或迎来利好。分析人士认为,对于流感的治疗和预防,在我国医生和患者还倾向于使用抗病毒类和清热解毒类的中成药。

数据显示,2017年,常用口服剂如蒲地蓝口服液、小儿豉翘清热颗粒、抗病毒口服液、小儿肺热咳喘口服液等已有不错表现。

此外,需注意,虽然中药注射剂屡屡上榜辅助用药或监控用药目录,但是部分上市药企的清热解毒类中药注射剂仍然录得较大的市场规模,甚至呈现上升的增长态势,这也与市场需求有关。

注:数据来源于各上市公司年报,部分品种数据根据销售量推算,供参考。

预防为主

华兰生物四价疫苗能否应付

健识君发现,在新发的《全国流行性感冒防控方案(试行)》中,不仅对如何救治有详细介绍,对预防、健康宣传、回应关切等也比此前更加重视,还特别将“流感疫苗应用”作为防控重点措施单独提出。

分析人士认为,这一方面是吸取了年初流感防控过程中的经验教训,另一方面,也是因为我国已有四价疫苗等大批新药获批上市。种种因素加持之下,预计今年的流感防控,应该会有更加理想的效果。

疫苗是重要的预防手段。中国疾病预防控制中心主任医师王庆华在接受媒体采访时表示,当疫苗株与流行株匹配时,在小于65岁的健康人群的流感疫苗有效性在70%-90%。

我国疫苗接种率却非常低。就在2017年底至2018年初,流感最肆虐的时间里,我国疫苗覆盖率只有2%,远远低于欧美发达国家。作为易感人群,孕妇、低龄儿童、老人的接种率分别是零、26%,4.3%;而美国相应人群的接种率为50.3%、70.4%、66.7%。

目前WHO推荐的、覆盖病毒种类最多的流感疫苗——四价流感病毒裂解疫苗,已于6月在我国获批生产,涉及华兰生物和长春长生生物。此前,国内没有这一品种,很多人接种了三价流感疫苗但还是中招了。

也许是经历了去年的教训,群众接种疫苗的热情已有所提高,9月底开始,广州等城市已经开始了四价流感疫苗的接种工作。

但目前来看,四价疫苗供应恐怕还是难题。数据显示,以华兰生物具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,长春长生有年产1000万份流感疫苗的生产能力。业界分析,以二者最高4000万支的产量,恐怕还是会出现“一针难求”的局面。

更何况长春长生刚被罚91亿元,恐怕无暇顾及四价流感疫苗了。(详见>>《长春长生被罚91亿!》)

因此,业界分析,三价疫苗仍将占据市场主导。从近两年以流感类疫苗的批签发数量来看,2017年全年约为1500万人份,2018年上半年仅中国食品药品检定研究院批签发的流感疫苗就有约815万人份,预计随着下半年和明年初流感高发季节的到来,这类疫苗的批签发数量将会进一步上升。

注:数据来源于中国食品药品检定研究院,供参考。

事实上,国内主要的流感疫苗供应者——康泰生物、智飞生物和沃森生物的业绩,也证明了流感疫苗的利好形势。根据最新公布的三季度报显示,这三家主要的流感疫苗企业均实现了快速的业绩增长。

注:数据来源于上市公司三季度报告,供参考。

而从股市上看,在今年大盘与去年大幅下降的情况下,这三家企业的股价与去年同期相比至少有20%以上的上涨。在今年上半年的股价高峰期,有些企业与去年同比出现了2-3倍的增长。这也体现了市场信心。

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