Nabriva收购Zavante 抗生素新药 有望今年申请上市

来源:药明康德  2018-07-27 A- A+

近日,致力于开发新型抗感染药物的生物医药公司Nabriva Therapeutics宣布收购Zavante Therapeutics及其在研抗生素CONTEPO™。根据协议条款,Nabriva将向Zavante支付820万股的预付款。如果能达到指定的监管和推广里程碑,Zavante还有资格获得高达9750万美元的付款。

CONTEPO™(注射用磷霉素,曾用名为ZTI-01和ZOLYD)是Zavante的新型、潜在first-in-class的在研静脉注射(IV)抗生素。它被开发用于治疗由多重耐药(MDR)革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的严重感染。在美国以外,静脉注射磷霉素已经被广泛使用超过45年,用于治疗各种适应症,包括复杂性尿路感染(cUTIs)和其他严重的细菌感染。

▲Zavante公司主要候选产品CONTEPO™(图片来源:Zavante官方网站)

近年来,Zavante一直在开发CONTEPO™,以期将CONTEPO™作为标准治疗,用于疑似或确诊的由MDR细菌引起严重感染的住院患者。Zavante已经完成了用CONTEPO™治疗cUTI的关键2/3期临床试验,并已启动儿科临床试验。2017年4月,Zavante宣布,CONTEPO™在上述临床试验中达到不劣于哌拉西林/他唑巴坦(piperacillin/tazobactam)的主要终点。目前,CONTEPO™已被美国FDA授予合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格,治疗包括cUTI在内的几种适应症。Nabriva预计将于今年第四季度向FDA提交CONTEPO™的新药申请(NDA)。

除此之外,Nabriva还表示希望为自己研发的lefamulin提交NDA。Lefamulin是一种半合成的截短侧耳素,用于抑制细菌生长所需的细菌蛋白质合成。在实验性治疗患有社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者的两项关键3期试验中,该药物已经达到终点。

▲Nabriva公司研发管线(图片来源:Nabriva官方网站)

Nabriva前首席执行官Colin Broom博士说:“我们相信,战略性收购Zavante有前景的后期候选产品可以支持Nabriva在开发新的抗感染药物方面的领先地位,这些药物可以解决医疗需求未得到满足的关键领域,包括抗生素耐药。我们希望Nabriva专业的市场推广、医疗事务和供应链基础设施能够全面支持CONTEPO™,这是一种新型、有潜力成为美国first-in-class的IV治疗方法。我们相信CONTEPO™将在由MDR细菌引起的复杂性尿路感染的早期治疗中展现益处。Nabriva预计将于2018年第四季度向美国FDA提交lefamulin和CONTEPO™的新药申请。”

Zavante前总裁兼首席执行官Ted Schroeder先生说:“通过这次收购,Nabriva用两种具有新型作用机制的后期抗生素增强了其在抗生素领域的领导地位。Nabriva与Zavante共同致力于解决日益严重的全球抗生素耐药问题,为医生和病人提供新的治疗方案,以应对严重和危及生命的感染。凭借Nabriva的科学、临床和市场推广领导力,我们相信CONTEPO™项目能够蓬勃发展,并为我们现有的股东带来最大价值。我想亲自感谢并认可整个Zavante团队所做出的贡献。我们为共同建立的公司感到自豪,并相信我们的重要使命和关注将在Nabriva新团队和同事的指导下延续。”

参考资料:

[1] Nabriva Therapeutics Strengthens Antibiotics Leadership Position with Acquisition of Zavante Therapeutics

[2] Nabriva Acquires Zavante Therapeutics and its Late-Stage Antibiotic

原标题:速递 | Nabriva收获抗生素新药,有望今年申请上市

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