这10款药卖得最好!涉及罗氏、恒瑞...集采供应“冰火两重天”

来源: 新浪医药新闻  2022-01-25 A- A+

院内市场深受集采影响,昔日交易金额前十的药品,仅需一年时间就可能拱手让人;带量采购竞标热热闹闹,最终入院结果又是如何呢?

2022年1月24日,河南省公共资源交易中心发布关于公示2021年全省药品网上交易情况的通知。通知显示,2021年共有3603家医药机构(全省医疗机构和部分零售药店)、2432家生产企业、475家经营企业通过平台交易,交易药品15541个,交易金额590亿元。

经我们对比发现,生产企业、经营企业、交易药品数量同比明显减少了,但河南省2021年总体的交易金额却在增加。河南省2020年共有3613家医药机构(全省医疗机构和部分零售药店)、2404家生产企业、469家经营企业通过平台交易,交易药品 18129个,交易金额532亿元。

河南省全省药品网上交易情况里,包括2021年网上交易金额排名前十药品;2021年国家集中带量采购药品交易情况,具体涉及采购、供应、回款;2021年网上供货金额前100名生产企业等。

01河南省2021年网上交易金额排名前十药品:罗氏曲妥珠单抗独占鳌头,恒瑞两款药入围

河南省2021年网上交易金额排名前十的药品公布,前三由罗氏、阿斯利康、辉瑞3家跨国药企占据,后七主要由石药集团恩必普、齐鲁制药、恒瑞及子公司、步长制药、正大天晴等国内企业占据。

与2020年的网上交易金额Top10药品对比,罗氏的曲妥珠单抗超过了阿斯利康的奥希替尼片,辉瑞的阿托伐他汀钙片退出了前三,正大天晴的安罗替尼交易金额从第6名跌至第10名。齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、恒瑞子公司盛迪亚生物的卡瑞利珠单抗粉针、悦康药业的银杏叶提取物注射液挤进榜单;澳大利亚AstraZenecaPtyLtd的布地奈德混悬液、沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液从榜单中消失。

河南省2021年和2020年网上交易金额前十药品榜单的变化,离不开国家药品带量采购的影响。

例如辉瑞的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥),该药于1997年上市,上市后不多久,阿托伐他汀就占据了他汀类药物30%的市场份额。2011年12月,阿托伐他汀的化合物专利权到期,辉瑞一直在尽力延长相关产品的保护期限。EvaluatePharma数据显示,截至2017年底,辉瑞的阿托伐他汀钙创下了自上市后累累积销售额达到1622亿美元的成绩,位列第一。

立普妥的此次退出似乎是必然,2018年底,立普妥在第一次4+7带量采购里出局。2019年9月,4+7扩围带量采购,立普妥同样未中标。

随着专利到期,国内仿制竞品越来越多,带量采购之后,辉瑞这款药的地位也随之受到影响。

另外值得关注的是,这份名单里排名第一的曲妥珠单抗,是罗氏重磅肿瘤学“三驾马车”之一。2002年,罗氏的曲妥珠单抗获批进入中国市场。资料显示,曲妥珠单抗2016年在国内样本医院销售额为7.37亿元,同比增长12.8%。

2017年,曲妥珠单抗以65%的降幅进入医保目录,每瓶由21613元降价至7600元,进入医保目录后,曲妥珠单抗快速放量。2019年其在中国城市公立医疗机构的销售额52亿元,2020年,曲妥珠单抗的销售额也大于50亿元。

不过,曲妥珠单抗现在面临着生物类似药的竞争,当前复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗生物类似药已经获批上市,据Insight数据库统计,安科生物、海正药业的曲妥珠单抗生物类似药已报上市。此外,嘉和生物、正大天晴、齐鲁制药等的曲妥珠单抗仍处于 III 期临床开发当中。由于采购金额大,曲妥珠单抗接下来也有可能被带量采购。

河南省最新的交易金额前十药品里,恒瑞就占据了两个,一个是其重磅肿瘤用药产品PD-1,另一个也是其重磅产品碘克沙醇大输液。自上市后以后,恒瑞的卡瑞利珠单抗销售额就遥遥领先其它国内PD-1产品。据相关机构测算,恒瑞的PD-1产品2020年卖出了近50亿元,占据了国产PD-1产品市场销售额的半壁江山。

不过,2021年受医保谈判降价、进院难等因素影响,卡瑞利珠单抗的销售额同比呈下降态势,此后开展的新一轮医保谈判中,恒瑞的PD-1产品新增的适应症也未进入。在综合因素之下,不知道恒瑞的PD-1销售额是否能够继续保持。

另一边,在2021年6月开展的第五批药品集采里,恒瑞的碘克沙醇竞标失败,市场唱空一片,预计集采之后,国内碘克沙醇市场将迎来大洗牌。而对比河南省2021上半年药品交易情况,恒瑞的碘克沙醇大输液已由第3名跌至第7名,或许与第五批国采落选有关。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。恒瑞的碘克沙醇占据50.48%的市场份额。集采之下,一半的市场份额能否保住也是问题。

02供应率“冰火两重天”,海思科、宜昌人福...

目前国家组织的药品带量采购已经进行了六轮,第七轮集采也在开始报量。截至目前,前五批已陆续执行,药品降价幅度在48%-59%之间。

据了解,2021年4月30日,国家第四批药品集中采购中选结果在河南省全面落地实施。此次中选药品共有45种,涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、肿瘤等多个治疗领域;2021年10月1日,第五批集采在河南省落地执行。河南省医保局文件中要求,其中注射用盐酸吉西他滨、注射用兰索拉唑、盐酸帕洛诺司琼注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)4个产品继续执行省集采结果,省集采采购协议期满后自2022年3月1日起执行国家集采结果。

从河南省2021年国家集中带量采购中选药品供应情况来看,供应率100%的品种是恩曲他滨/替诺福韦口服常释剂型。在第四批集采竞标中,海思科刚刚过评的恩曲他滨替诺福韦片报价22元,较最高有效申报价下降65%,成功挤掉了原研药企吉利德。

该品种最终由安徽贝克生物、海思科、正大天晴三家中标,其中,海思科的恩曲他滨替诺福韦片供应河南省。

供应率最少的是克林霉素口服常释剂型,仅有50.28%。在第二批集采里,该品种由哈尔滨珍宝制药、宜昌人福、重庆药友、四川科伦4家中标,其中,宜昌人福供应河南省。按照第二批集采规则,全国实际中选企业为4家及以上的品种,本轮采购周期原则上为3年。河南省于2020年4月30日前全面执行落地第二批集采结果,由此可见,宜昌人福的克林霉素还需要至少供应河南省1年多。

其它来看,供应率在90~99.99%区间的有153个品种;供应率在80%区间的有40个品种;供应率在70%区间的品种有10个,分布有阿卡波糖口服常释剂型、布地奈德吸入剂、恩替卡韦口服常释剂型等;供应率在60%左右的品种有3个,分别是阿奇霉素注射剂、度洛西汀口服常释剂型、对乙酰氨基酚口服常释剂型。

按照前五批集采的规则要求,除了个别品种外,多数品种各地各品种首年约定采购量为——全国实际中选企业为1家、2家、3家、4家及以上的,为首年约定采购量计算基数的50%、60%、70%、80%。这样来算,有些品种的供应率并不达标。

河南省也在这份通知下指出可能存在的原因,“部分药品生产、经营企业未及时响应医疗机构采购订单,药品供应率较低”以及“在落实国家药品集中带量采购政策方面,部分医药机构未按要求及时回款;个别企业中选药品供应率偏低。”

此外,河南省2021年网上供货金额前100名生产企业里,前十分别是恒瑞(供货金额16.60亿元)、正大天晴(供货金额14.25亿元)、阿斯利康(供货金额8.99亿元)、齐鲁制药(8.72亿元)、上海罗氏(供货金额 5.98亿元)、杭州中美华东(供货金额5.41亿元)、江苏长江药业(供货金额5.23亿元)、拜耳(供货金额4.80亿元)、成都倍特(供货金额4.79亿元)、石家庄四药(供货金额4.72亿元)。

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