CDE发布2个临床试验设计指导原则

来源: 新浪医药新闻  2022-01-21 A- A+

1月20日,CDE连发2则通告,分别是《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则(试行)》和《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)》,以鼓励新药研发自发布之日起施行。

件:

《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则(试行)》

《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)》

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