国家药监局发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则

来源: 新浪医药新闻  2022-01-19 A- A+

1月19日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则,现予发布。

附件:

1.生物安全柜注册审查指导原则

2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则

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