治疗季节性流感 基因改造牛助力生产广谱抗体疗法

来源:药明康德  2021-12-02 A- A+

今日,SAB Biotherapeutics公司宣布,其用于治疗季节性流感的多克隆抗体疗法SAB-176,在治疗季节性流感的2a期临床试验中达到主要终点。在接受病毒挑战的成年人中,SAB-176与安慰剂相比,显著降低病毒载量和临床症状。值得一提的是,该公司的技术平台利用基因工程改造的牛来生产完全人源化的多克隆抗体。这一结果也是对这一技术平台的临床概念验证。

流感病毒感染是最常见的传染性疾病之一,每年造成全球250~500万人因此住院。由于流感病毒变异迅速,目前的流感疫苗并不能提供很高的保护效力,而获批治疗流感的药物也不多。

SAB-176是一款完全人源化的广谱中和多克隆抗体。与单克隆抗体不同,多克隆抗体包含多种不同的抗体种类,它们靶向与流感病毒相关的多种不同抗原。临床前研究显示,它可以对不同种流感病毒株产生广泛保护作用。

SAB Biotherapeutics的技术平台利用基因工程改造的牛来生产大量全人源化抗体,通过对牛接种不同的病原体,它们可以产生靶向特定病原体的多克隆抗体。

在这项随机双盲,含安慰剂对照的2a期临床试验中,健康志愿者在接受SAB-176或安慰剂治疗之后,通过鼻腔接种H1N1流感病毒,在接种8天后,对鼻咽拭子样本中的病毒载量的分析发现,接受SAB-176治疗的患者与安慰剂相比,H1N1病毒载量显著降低(单边p=0.026)。

此外,在出现症状的患者中,与安慰剂相比,SAB-176显著降低流感的临床症状(单边p=0.013)。

在这项研究中,SAB-176表现出良好的安全性和耐受性,没有观察到与之相关的严重不良事件,大多数不良事件为轻度或中度。

参考资料:

[1] SAB Biotherapeutics Announces SAB-176 Met its Primary Endpoint in Phase 2a Challenge Study in Adults Infected with Influenza Virus. Retrieved December 1, 2021, from https://ir.sabbiotherapeutics.com/news-releases/news-release-details/sab-biotherapeutics-announces-sab-176-met-its-primary-endpoint

(原文有删减)

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