汇宇制药的一场大考:一路被质疑 正式登陆科创板入局资本市场

来源: 新浪医药新闻  2021-10-26 A- A+

文丨慢慢

今日(10月26日),汇宇制药科创板正式上市,算是坐实了其“带量采购受益第一股”的名头。

上市首日,汇宇制药开盘价报41元/股,截至今日收盘,报39.61元/股,涨幅1.90%,成交额13.26亿元,换手率66.48%,振幅9.52%,总市值167.79亿元。

来源:东方财富

据招股书此前披露,本次股票发行价格为38.87元/股,发行数量6,360.00万股。公司预计募集资金为19.07亿元,实际募集资金总额24.72亿元,发行费用为1.11亿元。

然而,汇宇制药却遭质疑缠身——旗下核心产品注射用培美曲塞二钠带量采购如若失守,公司盈利何以为继?研发是否后继乏力?以及销售费用占比失调等诸多问题一直被广为诟病。

01 “带量采购受益第一股”

随着国家大力开展带量采购,一股政策东风吹向了汇宇制药。

公开资料显示,汇宇制药成立于2010年,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。因多年未有赢利点,汇宇制药几度濒临资金链断裂危机。

2018年,“4+7”城市带量采购试点启动,这一困局则发生了转机。

《4+7城市药品集中采购》文件于2018年11月15日发布,文件规定将北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市作为试点城市,指定目前已有生产厂家通过一致性评价的31个品种(指定规格)的药品作为试点药品,在约定采购量的基础上进行带量采购。

此时,汇宇制药抓住了时机。

汇宇制药旗下核心产品注射用培美曲塞二钠于2017年在国内视同通过一致性评价,适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗,主要用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤,原研为礼来。

在“4+7”城市带量采购试点中,原研礼来的注射用培美曲塞二钠因降幅较低落标。而汇宇制药作为当时唯一一家通过一致性评价的仿制药厂商,以降价65%中标,抢占市场。

这次国家集采中标则成为了汇宇制药打开国内市场的一次绝佳机会。自此,汇宇制药注射用培美曲塞二钠作为国家集采项目首批中标的品种,开始在国内大规模销售。

根据招股书显示,2017年至2020年,汇宇制药营收分别为0.14亿元,0.54亿元、7.07亿元和13.64亿元,实现净利润分别为-8471.84万元、-2200.46万元、1.77亿元、1.62亿元。而2017年至2020年,注射用培美曲塞二钠的销售收入分别为0元,0.29亿元、6.55亿元、12.27亿元,占汇宇制药营业总收入的比例分别为0、57.08%、92.77%、91.02%。

几年光景,营收翻了数倍,“光脚的”汇宇制药实现了弯道超车。

与此同时,“带量采购受益第一股”名号也算是坐实了。

02 入局资本市场冲刺科创板 却遭质疑缠身

迅速发展的汇宇制药也开始了科创板上市的步伐。

2020年12月2日,汇宇制药科创板上市申请获受理;2021年5月26日,上市委审核通过;2021年8月3日注册生效,今日正式于科创板上市。

然而,汇宇制药登陆资本市场的路径却并不如想象般一帆风顺,反而被诸多质疑缠身,风波不止。

前有第二大股东滋事斗殴被判刑,后有招股书披露学术推广费近10亿遭上市委重点问询,屡成槽点。

而实控人同股不同权也引发诸多争议。招股书显示,该公司实控人丁兆持有的1.14亿股股份中,8047万股为特别表决权股份,3360万股为普通股份;另外其余股东所持股份均为普通股份。股东大会审议表决时,特别表决权股份的表决权数量为5票,普通股份的表决权数量为1票。这意味着,这种股权架构下,丁兆对汇宇制药的经营管理和决议表决具有绝对控制权。

与此同时,外界对汇宇制药募投项目合理性也有所存疑。

募资用途显示,汇宇制药本次IPO拟募资19.07亿元,其中6.79亿元用于汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目、4.28亿元用于创新药物研究院建设项目、8亿元用于补充流动资金。其中,创新药物研究院建设主要包括研发楼建筑及装修工程、研发仪器设备费两大块。

但根据招股书所披露的信息,汇宇制药的两个生产车间远没有达到饱和状态,因此引发大家对其项目存在产能过剩的隐忧。同时在其募资用途中,也并未提及有关研发投入方面的安排。

诸如种种,引发不少质疑和讨论。

03 集采竞争加剧 创收还能维持多久?

而实际上,更让人担忧的是汇宇制药未来业绩的可持续性。

由于带量采购制度的特殊性,明确了仅有原研药及通过一致性评价的仿制药才能参与带量采购,从制度上对通过一致性评价的仿制药产品的市场销售起到了一定的推动作用。而汇宇制药也确实吃到了实实在在的红利。

作为当时唯一一家通过注射用培美曲塞二钠一致性评价的药企,汇宇制药2018年独家中标“4+7”试点城市带量采购,并与原研药厂家礼来于2019年9月共同中标联盟地区25省份带量采购。

最终,汇宇制药通过带量采购完成了市场覆盖。

而今,各药企越来越意识到集采对于市场份额的影响,纷纷加快了仿制药一致性评价的脚步。

目前,国内注射用培美曲塞二钠产品原研及通过一致性评价的公司共9家。除原研厂家礼来和早已过评的汇宇制药外,2020年,豪森药业、扬子江药业、齐鲁制药入局;2021年,奥赛康、费森尤斯卡比医药、先声东元制药业紧随其后,接连过评。

图源:招股书

毫无疑问,汇宇制药注射用培美曲塞二钠集采标期2021年陆续到期后将面临市场竞争加剧情形。

加之汇宇制药产品线比较集中,注射用培美曲塞二钠销售额占其总营业收入比例过重。据招股书披露,报告期内,除注射用培美曲塞二钠外,汇宇制药国内已注册的多西他赛注射液、 注射用阿扎胞苷销售收入占收入比例较小,奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射液等产品尚未实现收入。换言之,汇宇制药暂时没有可替代注射用培美曲塞二钠的产品。

在这种情况下,带量采购到期,若续约时掉标,势必会对其市场份额产生影响,如何保证其市场份额迫在眉睫。

况且,随着越来越多的竞争者入局,仿制药逐渐降价已成趋势,即使汇宇制药培美曲塞二钠仍然续标,后期也将面临较大的降价压力。如2021年初湖北省首批集采招标中,注射用培美曲塞二钠中标价为齐鲁制药198元/支,较汇宇制药联盟地区集采的中标价798元/支低了75.19%。

无论何处棋差一招,就目前情况而言,汇宇制药的创收似乎都会大打折扣。

04 从以仿养创到仿创并重

汇宇制药也深知自己所面临的困境,从其招股书风险提示一栏便可见一斑。

面对诸多质疑,在招股书风险应对一栏,汇宇制药表示将基于自身注射剂一致性评价的优势,持续深耕注射剂领域。同时,逐渐从高端仿制药向创新药延伸。

截至目前,据招股书显示,汇宇制药在研项目总共87个,其中原料药、辅料项目32个,仿制药制剂项目42个,在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个,1类新药项目10个。

整体来看,汇宇制药目前上市的产品均为仿制药。因产品收入结构不够丰富,业绩表现受制于单一产品的发展。

而在抗肿瘤复杂注射剂领域和创新药领域,汇宇制药招股书披露,将通过自研团队为主,合作引进为辅的方式,全面加速在复杂注射剂、小分子创新药和大分子创新药方面的研发。在3-5年内建设一个丰富的创新药产品管线,形成创新与仿制并重的研发模式。

走仿创并重的路,对于汇宇制药来说并不意外。一方面专注于注射剂一致性评价,把握住仿制药注射剂这个发展“基本盘”;另一方面向创新药延伸,逐渐形成成熟的开发体系,占领新的市场份额。

与此同时,汇宇制药国际化进程也并未落下。其海外自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个,目前在以英国为主的多个国家和地区实现销售,同时在全球范围内的87个国家和地区布局了销售渠道。

至于此后汇宇制药研发究竟会否如其所期待?带量采购续标情况如何?以及正式入局资本市场后的具体表现和需要资金推动的大小项目进展,就只能拭目以待。但就目前而言,依然面临很大挑战。

参考资料:

汇宇制药科创板上市招股说明书、《靠带量采购腾飞,汇宇制药冲刺IPO!过评注射剂是其“王牌”》

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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