3300元/支!誉衡生物&药明生物PD-1售价曝光

来源: 新浪医药新闻  2021-10-12 A- A+

近日,业内流出一张关于誉衡生物PD-1赛帕利单抗(誉妥)的处方笺,根据信息,誉衡生物PD-1单支的价格约在3300元左右。

经查询,我们也在部分网上药店平台上查到了同样的定价信息,赛帕利单抗生产厂家为广州誉衡生物科技有限公司,120mg(4ml)/瓶的零售价为3300元。

2021年8月30日,国家药监局官网公示,由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液(zimberelimab injection)正式获得了上市批准,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。2020年1月,誉衡生物递交了赛帕利单抗首个适应症的上市申请。2020年5月,赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,并获得专家的II级推荐。2021年3月,CDE将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。

资料显示,早在2017年,誉衡生物与药明生物就将zimberelimab的国际权益独家授权给专注肿瘤领域的生物制药公司Arcus Biosciences,总合同金额高达8.16亿美元。Arcus也在开展多项临床试验以评估zimberelimab作为单药疗法和联合疗法的疗效。

随着誉衡生物PD-1的获批上市,国产PD-1单抗已达六款。其它5款分别是君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗及康方生物的派安普利单抗。

值得关注的是,同在今年8月,誉衡生物PD-1之前,康方生物的PD-1派安普利单抗也获批上市,其每支价格为4875元/100mg,赠药方案为买4支赠2支、再买4支赠药至进展,两年的封顶治疗费用为3.9万元。定价策略上明显有意对标信达的信迪利单抗。

2019年,信达生物的信迪利单抗以64%降幅成功进入医保目录,信迪利单抗年费用由谈判前的28万元降到9.67万元/年。

2020年,恒瑞医药、百济神州、君实生物再以平均78%的降幅全部纳入医保,年治疗费用直接降到5万元/年。目前,恒瑞医药为5.1万元/年、百济神州为5.2万元/年、君实生物5.6万元/年。

在此情形下,信达生物又进一步推出赠药方案。根据新的赠药方案,符合条件的患者只需自费7个周期,便享有2年的使用权益,整体费用为3.98万元,年治疗费用不到2万元。国产PD-1的价格再次被刷新。

国产PD-1纷纷降价,也带动了进口的PD-1价格下降。在2020年医保谈判后,通过调整赠药政策,默沙东与百时美施贵宝PD-1的价格分别降至14万元和11万元每年(往期文章回顾:《康方PD-1定价流出 对标信达?医保谈判下MNC借赠药暗降近乎腰斩》)。虽然进口的PD-1还没进入医保目录,但和原来的定价相比,价格已经腰斩了一半。

由于誉衡生物PD-1的赠药方案等还不确定,因此,目前还不能探知其年治疗费用最低是多少。不过,因为获批上市时间在下半年,康方生物和誉衡生物的PD-1都未有资格进入今年的医保谈判。错过医保放量的机会,后续上市的PD-1产品,恐怕在整体定价上只能无限趋向已经上市产品的价格。

前有信达、恒瑞、百济神州等一众强劲对手,对于誉衡生物而言,面对的挑战并不小。

根据药物上市申请受理时间及纳入优先审评的状态,预计2021年年内国内还将有3款新PD-1/PD-L1单抗获批上市,分别为复宏汉霖的斯鲁利单抗、嘉和生物的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗。

安信证券预计,2021全年将形成5款新PD-1/PD-L1单抗获批上市的局面;华创证券也预计,到2022年,国内市场可能出现15款左右的PD-1/L1单抗在售。

2018年至今,已有2款进口和6款国产PD-1单抗获批上市,3款国产PD-1单抗处于审评阶段。有2款进口PD-L1单抗获批上市,2款国产PD-L1单抗处于审评阶段,为基石药业的舒格利单抗和康宁杰瑞的恩沃利单抗。

随着获批上市的产品越来越多,国内PD-1的价格也在不断地往下降,PD-1/L1单抗有沦为普药的趋势。并且,2021年医保谈判临近,各PD-1单抗都有多个新适应症需要参与医保谈判,PD-1/L1单抗的价格仍然有下行压力。

华创证券指出,由于国内PD-1/L1单抗供给过多,预计再经过2~3轮医保谈判后,PD-1产品的年化费用可能下探至2~3万元的区间,届时由于刚性的生产成本和折旧,以及各公司偏高的销售费用率,PD-1/L1单抗可能逐步普药化,销售净利率可能低于20%。

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