行业 | 从药企研发费用投入 浅析企业持续发展能力建设

来源:CPhI制药在线  2021-09-08 A- A+

近期,国内外药企半年报陆续披露,从各大公司公布的数据中,我们抛开倍受瞩目的营收数据,重点关注一下药企的研发投入情况。

在跨国药企中,我们看到,罗氏以77.50亿美元的研发投入(研发占比为23.86%)再登研发支出榜首。根据罗氏近几年的年报数据以及近几年公布的全球制药企业研发投入榜单,我们可以看到——

近年来,罗氏在研发方面的支出一直位居全球首位:罗氏在2017年的研发支出为118亿美元,位列全球第一;2018年罗氏研发支出为108亿美元,居全球首位;罗氏2019年的研发投入高达123.1亿美元,是其总营收的19.0%。2020年罗氏的研发投入为130亿瑞士法郎(约138.5亿美元),位居全球第一,研发投入占比为22.2%。从上面数据看出,作为跨国药企的代表性公司,罗氏不仅在研发上面大笔投入研发费用,而且持续多年稳居榜首。这样的经营策略,核心思想就是重视研发,持续致力于新产品开发,为企业持续发展和对市场拥有强大把控力增加持续力量。

医药行业是一个知识密集型的行业,研发创新是药企的核心主题和持续生命力的根本保障;研发投入是衡量研发创新实力以及研发创新潜力的重要因素,也是影响医药研发产出的主要影响因素之一,而研发水平的高低则从根本上决定了整个产业的国际竞争力。近年来全球医药行业研发费用保持稳定增长,全球的药物研发也在逐渐升温,据不完全统计,2019年全球医药研发支出达到1820亿美元。癌症、糖尿病、认知障碍、罕见病以及炎症等疾病治疗领域中不断有新分子药物出现;生物医药进入高速发展阶段,诊断技术和疗法紧密结合、相辅相成,单抗、免疫治疗、细胞疗法、基因治疗、干细胞治疗等技术和药物不断涌现并逐渐成熟。另外一方面医药基础前沿学科也在不断取得新进展,尤其是在2020-2021新冠疫情形势非常严峻的时刻,测试试剂盒、预防药物(疫苗)、治疗药物的不断问世也进一步印证了加强基础前沿学科建设的重要性。

再回头看国内药企的研发投入情况,则让行业人士感到持续压力。且不说中国头部药企研发投入和国际领先药企之前的巨大差距,根据国内药企上市年报数据,虽然近几年国内药企研发费用持续提高,但是主要集中于生物制药领域和少数头部化学制药领域。长期以来,国内医药行业一直以仿制药和中药为主,生物制药方兴未艾,近十年国内生物制药开始进入发展快车道。整体来看,虽然随着生物医药的升温以及仿制药集采、创新药鼓励等政策的影响,药企研发投入总体呈上升趋势,但与全球的药品研发投入相比仍有较大差距。

首先是国内中药企业,作为国内的医药传统行业,中药的研发导向不是很明确,中药的创新停留在剂型改良以及工艺优化阶段,产品创新明显滞后。从近期公布的半年报中我们可以看到,今年上半年,七十余家中药上市企业研发投入占营收比有11家企业不足1%,超过5%的仅有十几家,最好的属康缘药业(研发投入约2.17亿元,研发投入占营收比为12.25%)、和桂林三金(研发投入约1.04亿元,研发投入占营收比为11.87%)。中药领域的落后不仅仅体现在研发投入不足,在制药设备和分析资源方面、技术人员素质和能力培养方面、制药企业战略布局方面都显得和国际著名药企,以及21世纪激烈竞争格局存在明显不足。

在国内化药和生物制药领域,2020年国内医药研发投入排名前五位的分别是:百济神州(84.52亿元人民币)、恒瑞医药(49.89亿元人民币)、石药集团(28.9亿元人民币)、中国生物制药(28.53亿元人民币)、复星医药(27.95亿元人民币)。下面我们就着重分析这几家药企2021上半年研发投入情况。

百济神州

百济神州是一家专注于肿瘤创新药研究、商业化与生产的生物科技公司。2021年上半年,百济神州实现产品总营收2.45亿美元,同比增长107.95%;同时2021年上半年研发费用6.77亿美元,同比上涨14.66%,主要是由于公司的全球开发机构以及临床及临床前候选药物的扩张,以及继续努力内化研究及临床试验活动;据悉,百济神州目前拥有约50种处于商业阶段或临床开发阶段的药物及候选药物,包括10种已批准药物,2种待批准药物以及30多种处于临床开发阶段药物。从上面数据可以预测,未来5-10年将会是百济神州密集收获期。

恒瑞医药

恒瑞医药主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域。2021年上半年,恒瑞医药实现营收132.98亿元,同比增长17.58%;同时上半年研发投入25.81亿元,同比增近40%,研发投入占销售收入比重达19.41%,创历史新高。

恒瑞医药是国内医药创新的代表企业,医药创新也渐渐步入收获期,公司在研创新药数量居国内前列,目前已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等8个创新药获批上市。另外公司有数十个创新药正在开展临床试验,并支持开展上市后临床研究,在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药、抗感染药及风湿免疫药等领域持续创新发展。

另外,恒瑞医药上半年共取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得41个药品临床批件以及10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作,并有240多个临床项目在国内外开展。同时,提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件,获得国内授权64件、国外授权59件。在2021年上半年,虽然恒瑞面临各种压力,市场也多次反馈恒瑞内部的裁员和政策调整信息。但是根据综合实力看,恒瑞调整周期不会很长,估计2021年下半年或者2022年上半年,恒瑞医药会再次成为中国医药行业头部优势企业。

石药集团

2021年上半年,石药集团实现销售收入138.2亿元,同比增长9.8%,净利润30.6亿元,同比增长32.3%。研发费用再创新高达到16.1亿元,同比增长11.0%。

石药集团是全球最大的抗生素和维生素生产基地之一,多年来石药集团一直坚持创新发展,其发展重心从原料药为主向创新药转型是其持续发展的关键,现在集团已经转型为最 具创新力的制药公司之一。目前,公司在研项目有300项,其中小分子创新药40余项,大分子创新药40余项,新型制剂30余项。主要为抗肿瘤、免疫和呼吸、精神神经、代谢、心脑血管系统及抗感染治疗六大领域。29个产品处于注册审评待批阶段,40个产品正在开展临床试验(包括33个创新药以及7个新型制剂),5个产品正在进行生物等效试验,11个产品及临床试验适应症待批临床批件。

另外,石药集团建立了八个创新药技术平台,其中,纳米药物技术平台已有系统的产品布局,包括纳米脂质体、白蛋白纳米制剂、聚合物胶束以及多项核心递送技术。公司还建立了mRNA疫苗及小核酸药物平台,其中针对多项重大传染病的mRNA疫苗以及遗传疾病、代谢病的小核酸药物已取得重要进展。

未来五年,石药预计有30余个创新药及新型制剂上市,包括针对新冠病毒突变株的多价mRNA疫苗、半年给药一次的小核酸药物,都是具有全球专利的重磅药品。作为从河北石家庄发展起来的本土制药集团,石药集团取得上述成绩已经很不容易。如果石药集团想稳住第一阵营的位置并持续发展,持续国际化拓展、灵活积极投资和持续加强研发管控,肯定是必须深度思考的领域。

中国生物制药

2021年上半年,中生制药实现营业收入143.54亿元,创下历史新高,同比增长13.5%;归母净利润为 84.8 亿元,同比增长高达 583.6%。研发投入方面,中生制药2021年上半年研发总开支约人民币18.8亿元,同比上升15%,占总收入的13.1%。

中生制药是一家主打生物药和化学药研发、生产、销售的医药公司,2021年上半年中生制药在抗肿瘤、肠外营养、心脑血管、呼吸、骨科5大核心领域均保持双位数高增长,抗肿瘤药成为中生制药第一大业务板块,7大品种增速超50%。公司现有管线具备巨大的市场潜力,特别是强项的肿瘤和呼吸管线是目前全球新药研发最核心的赛道。另外,近年来,中生制药的研发投入持续加码,进入临床阶段的项目中,有50%为自主研发品种。2018年以后上市的60余个新产品对销售增长的贡献率超过80%,所占销售收入的份额已经超过40%并仍在快速增长。

复星医药

2021年上半年,复星医药实现营业收入169.52亿元,同比增长20.85%;同时研发投入为19.54亿元,同比增长15.69%,占业务收入的11.53%;其中,研发费用为15.62亿元,同比增长29.73%。

复星医药是国内生物药的龙头之一,在单抗、CAR-T和疫苗三个领域均有建树。近年来复星医药致力于推动创新研发,并以满足临床未满足的需求及提升药物可及性为导向,加速创新技术和产品的落地。目前在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共240项,其中创新药72项。

复星医药的集团内资源整合能力很强。国际化优势和灵活强大的投资能力是复星医药另外两项强项。复星医药如果想把研发项目转化为研发成果,并在激烈竞争中稳居头部位置,对于内部研发资源持续管控和研发核心团队的稳定工作,还是需要下苦功夫的。

总结

按理说,重视市场和研发能力建议,不应该是新的话题。然而,面对这样被行业人士重复无数遍的话题,很多在市场磨砺多年的制药企业也一直没有把握好。

我们可以从上面数据可以看到:

◆和国际优势药企相比,国内药企头部企业还需要持续努力和发展,加强内功,才可以稳住阵脚。

◆虽然国家药政机构和各地政府持续发布促进中医药的政策,但是限于产品特征,中药行业难以做大的局面很难改变。

◆强者恒强的行业特点愈发明显。从2021年上半年年报,没有20亿元左右的利润,已经很难在国内进入头部阵营。

◆由于战略失误和管理层多年迷失方向,很多曾经风光一时的老国企,已经基本没有能力搅动行业布局了。

参考资料:

1-各制药企业2021年上半年报

2-各制药企业官网信息

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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