疫情反复、病毒变异 世卫组织为何不推荐接种新冠疫苗加强针?

来源: 新浪医药新闻  2021-08-26 A- A+

8月26日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,世卫组织关于新冠疫苗加强针的使用建议将基于现有科学数据,现在尚无需要接种加强针的确凿证据。

苏米娅·斯瓦米纳坦并未指出不推荐接种加强针的原因,仅用“尚无需要接种加强针的确凿证据”予以回应。究其原因,笔者认为,一方面的确缺乏足够的证据显示需要对全人群进行第三针的疫苗接种;另一方面或许与全球新冠疫苗分配不均和供不应求关联密切。8月23日,谭德塞在匈牙利访问时公开呼吁,有能力接种加强针的国家应该暂停接种两个月,将这部分疫苗转送给发展中国家。此外,在世卫组织先前公布的数据中,截至8月4日,高收入国家疫苗接种率达51.15%,而低收入国家疫苗接种率仅1.36%。

但二级市场反应十分迅速,受这一消息影响,与新冠疫苗密切相关的股票纷纷下跌,截至收盘,康希诺生物-B下跌7.4%,智飞生物下跌6.73%,复星医药下跌5.89%。究竟是否需要接种新冠疫苗加强针,目前众说纷纭,但从国内及全球疫苗加强针接种的动向,或许可以窥得端倪。

中国

加强针大幅提升了受试者体内的抗体水平。根据国药集团在阿联酋开展的加强针研究结果显示,接受第三针加强针的受试者体内的抗体水平得到大幅度提升,第二针和第三针间隔6个月左右抗体水平甚至能增长5-10倍,显示出加强针在预防变异毒株感染及预防发病方面作用明显。

而科兴的加强针也有类似的试验结果。7月26日,科兴生物在官方微信号发布消息,接种第三剂克尔来福后能够迅速诱导强烈的免疫反应,中和抗体滴度显著提高,接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍,且第三剂与第二剂间隔时间越长,增长倍数越高。不良事件均为1级或2级,未出现相关的严重不良反应。

完成免疫接种一年内的人群无需接种加强针。针对亟需接种第三针的人群,中国疾控中心研究员邵一鸣介绍,对完成免疫接种一年内的普通人员,没有必要进行加强针接种。对于完成免疫超过6-12个月,并且免疫功能较弱的老年人和有基础性疾病的患者,以及从事高暴露风险职业的人群,有必要开展加强针接种,但具体接种时间仍在研究中。此外,对于加强针的技术路线,建议使用同一个疫苗产品完成接种。即假设第一、二针接种灭活疫苗,第三针也应接种灭活疫苗。

美国

美国已计划自9月20日起向所有美国人提供新冠疫苗加强针。在此前美国疾病控制与预防中心(CDC)发表的联合声明中,明确表示新冠疫苗在预防重症、住院、死亡病例方面的效用在未来数月内会降低,尤其是对高风险以及早期接种疫苗的人群而言。

因此,加强针的接种十分必要,而拜登也支持这一计划,表示“接种疫苗加强针是保护我们自己的最好方法”。对于加强针接种的间隔时间,已确定为在接种辉瑞或Moderna疫苗第二剂8个月后;对于接种的人群,首批接种对象包括医疗工作者、疗养院居民和老年人。

辉瑞公司和BioNTech正在寻求FDA全面批准对16岁及以上人群接种Covid-19疫苗加强针。本周三,辉瑞和BioNTech表示,对306名年龄在18-55岁受试者的试验结果显示,在接种第二针疫苗4.8-8个月后接种加强针,可使抗体水平提升两倍多。安全性方面,两家公司亦表示加强针表现出良好的安全性和耐受性。而在8月12日,FDA已批准免疫力低下者接种辉瑞或Moderna新冠疫苗加强针。

以色列

以色列是全球首个启动了大规模接种加强针的国家,最新数据表明加强针效果十分显著。7月30日,以色列开始为年满60岁的人群接种加强针,并于8月19日将加强针接种对象扩大至40岁以上人群,但要求接种加强针的人群必须已完成两剂疫苗接种至少5个月。8月22日,以色列卫生部发布数据,相比接种两剂疫苗10天后的整体保护效果,以色列60岁及以上人群接种加强针10天后的整体保护效果高4倍;就防止重症和住院病例而言,效果好5到6倍。同时,数据表明,在以色列930万人口中,已有将近150万人接种加强针。

英国

英国将于9月开始向3200万英国人提供加强疫苗。8月2日,英国政府宣布自9月6日起,英国将向50岁以上年龄组、脆弱群体、NHS医护人员、养老院工作人员提供第三针加强针。在疫苗的选择上,所有人将接种一针辉瑞加强针,且无论前两针打的是哪种疫苗。选择辉瑞疫苗的主要原因在于研究显示辉瑞的疫苗针对Delta变种毒株最有效,保护率达96%。

总结

从疫苗免疫的角度,新冠疫苗诱导的抗体水平处于不断下降的趋势,但抗体水平的下降是否标志着抗病毒能力的下降,目前尚不能盖棺论定。因此,有观点认为,当下接种加强针的理由并不充分,仍需更多的证据予以支撑。正如《自然》杂志刊登的文章表示,今后可能需要考虑加强针,但现在还缺乏有力的证据。

尽管如此,一批国家已启动或即将启动加强针的接种,以色列已启动加强针的接种,美国、英国、德国等国家也将于9月开展第三剂加强针的接种。究竟答案如何,随着加强针接种人群的提升,证据的逐步完善终将会揭晓真相。

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