留给胰岛素的时间不多了!

来源: 新浪医药新闻  2021-08-23 A- A+

曾几何时,每当世界杯预选赛,中国男足的国脚们在场上浴血拼杀,比分却总是血淋淋的落后时,我总是会不由地想起当年《足球之夜》主持人刘建宏那句意味深长的话:

——留给中国男足的时间不多了。

但今天,留给胰岛素企业的时间不多了!

国家集采经历了五批六轮,终于将目光锁定在了胰岛素的身上。如果说前两年,胰岛素还可以置身事外,笑谈风云,如今,伴随着整个行业增长低迷不前,海外药企欲破门而入,曾经无比傲骄的国内胰岛素一众老大,就像香港警匪片中的描写的那样,曾经无比辉煌的铜锣湾扛把子,面对远处掩杀而来的一众后生,只能眼神迷离,一脸沧桑,躲在砵兰街的角落里被动挨打。

这个世界总有些错觉是危险的。一种是认为对方是特别的,一种是认为自己是特别的。就像曾经不可一世认为自己不可能进入带量采购的胰岛素一样。

2020年1月,武汉市试水胰岛素专项带量采购,主要以二、三代胰岛素为主,总采购量达1705690支,包含了多个年销超10亿元的大品种,赛诺菲、甘李、通化东宝等企业共7组参与谈判。其中竞争较为激烈的重组人胰岛素,多家药企参与竞争。最终,该次专项带量采购以170.57万支的总采购量,促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%。

这也为下一步国家胰岛素专项采购打下了坚实的基础与伏笔。

毕竟,胰岛素跟别的药品不一样,不同规格、类型的差异很大。在用药方式上,有长效的、速效的、短效的,而且对患者而言,使用一种胰岛素,想改成其他的品牌,替换成本必须考虑。

所以,8月18日这份胰岛素征求意见稿,在采购范围和分组上,以“企业名+通用名”为竞价单元开展竞争,将二代和三代胰岛素各按照速效、基础和预混分为3个组,共6组,同组内企业自主报价公平竞争。

意见稿要求,同一企业同通用名不同商品名的产品视为1个竞价单元,报价相同。同一企业不同预混比例的产品也视为1个竞价单元,应报价相同。同代际预混胰岛素不同预混比例同组竞争。

基本上,在区分基础用药方式的前提上,在尊重实际医患用药的基础上,能合并的都合并了。

有的企业可能还会装作无辜的问,这样做合理吗?我只想说一句话:

——进去都以为自己是窦娥,出来后基本上全都是疯子!

数据显示,2019年,全球20-79岁人群中约4.63亿人患有糖尿病。中国的成人糖尿病患者人数已超过1亿。这意味着,全球每4个糖尿病患者就有1个来自中国。但另一方面,胰岛素治疗普及率低。2019年10月9日,国新办在完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制吹风会上透露,目前糖尿病治疗率只有32%左右。

参照发达国家的市场发展历程,国内市场仍有很大的发展潜力。

这份潜力,就是胰岛素专项采购的动力。

按818下发的胰岛素意见稿来看,要坚持从临床需求出发,尊重医疗机构选择,报量时具体到通用名(各厂牌),分配量时由医疗机构按需求和规格自主选择。

以往报量,是报存量。现在报量,是报未来一年的需求量。

存量毕竟有基础,未来一年的需求量,则有些相对较虚。

好在,意见稿也对报量与价格的逻辑关系进行了阐明。

基础量方面,“第1名中选企业按医疗机构对其报量的100%带量,其他A类中选企业按报量的80%带量,B类中选企业按报量的80%带量,C类中选企业按报量的50%带量。”

增量方面,方案规定“医疗机构通过自主选择将C类中选企业报量的30%,作为增量分配给任意A类企业。对于未中选企业的报量,其80%由医疗机构自主选择将其分配给任意A类和B类企业,并且分配给A类企业的量应超过B类企业。”

说白了,绕了这么一大圈,还是鼓励进A类多抢存量与增量,如果进不了A类至少也得努力混进B类,如果进不了A也进不了B不幸进了C,那基本上意味着只能量价齐跌,留点存量,其它的量,基本上就是:

——功德无量。

“胰岛素作为蛋白质生物大分子,具有特有的复杂三级结构,即便不同类似物之间具有相同的氨基酸序列(一级结构),其不同的盘曲折叠方式也将形成千变万化的空间结构,因此无法做到完全复制而只能做到类似。因此,不同厂商的胰岛素生产工艺和处方千差万别,很难保证一致性”。

所以,征求意见稿要求,分配量时由医疗机构按需求和规格自主选择。

临床怎么选?

是选高质高价(暂且这么说)的原研?还是选利国利民的仿制药?

但对企业来说,条条大路不一定通到罗马,但条条大路一定通向收费站。只有降价才是硬道理。

在胰岛素专项采购的背景下,胰岛素集采显然对于那些具备一定技术实力、生产线较为稳定成熟的国产品牌而言是一次历史性的机遇和契机。

集采之后,国内企业可以利用价格、成本等优势与外资药企展开竞争,最终在国家政策引导、社会资本支持、企业稳定生产线的综合作用之下实现国产替代。

今年1月22日,国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,对推动全国药品集中带量采购工作常态化制度化开展进行安排部署并提出工作要求。综合随后的各种声音来看,“生物类似药纳入集采,包括中成药的大品种纳入集采,是制度性的要求,只不过规则更为优化,更有针对性,质量更符合药本身的属性”。

替代升级,让良心企业活得更好!既是万众期盼,也是潮流趋势。

所以,进了专项采购的胰岛素,唯有行稳致远,否则一路走(GUN)远。

参考资料:《高禾投资:关于胰岛素进入国家专项集采的影响分析》

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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