众生药业头孢克肟分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源: 新浪医药新闻  2021-07-09 A- A+

9日,众生药业公告,收到国家药监局批准签发关于头孢克肟分散片的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2021B01985、2021B01986。经审查,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

国内上市的头孢克肟分散片适应症为对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);4、猩红热;5、中耳炎、鼻窦炎。

头孢克肟是第三代头孢菌素类药物,其抗菌谱广,药效较好,通过破坏细菌细胞壁阻止细菌繁殖。其对于因敏感菌所致的呼吸系统感染具有显著治疗效果,且有研究发现,该药物对各种细菌所产生的 β-内酰胺酶具有较强稳定性,在支气管肺炎治疗中,被广泛运用。头孢克肟分散片为国家医保目录药品。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,头孢克肟 2018 至 2020 年销售额分别为人民币 389,754 万元,399,291 万元,304,938 万元。

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