白马失蹄!8款创新药上市仍暴跌 恒瑞怎么了?

来源:药智网  2021-07-07 A- A+

文 | 铃铛

2021年7月2日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。这一意见稿在周末彻底发酵,受此政策影响,CXO板块集体杀跌。

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出乎意料的是,恒瑞医药也经历了暴跌。7月5日,恒瑞股价跌幅一度接近7%,截至收盘,该公司跌幅收窄至5.92%,股价为62.95元。7月6日,恒瑞医药持续走跌,盘中跌逾3%,早盘收盘报61.38元/股,总市值报3926亿元,跌破4000亿元的关口。

恒瑞到底怎么了?这份征求意见稿,对恒瑞为代表的医药企业到底有什么影响?

重磅文件发布

是利好还是利空

《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿共有28页,文件提出:新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。这意味着,新药在疗效方面要打败已经上市且疗效最好的药方能上市。

本次CDE新规直指me-too新药,而恒瑞医药以fast follow出名,若果说me too以后难做,恒瑞以后的发展也会受到一定影响。

但是,文件不是说不让做me too,而是要看临床价值,me better 药将更受审评青睐。行业普遍认为,如果真正有实力,能做到"me-better",仍然有生存的空间。如果是投机为主的"me-worse"药物,基本就没有上市的可能了。

所以,对于像恒瑞这样实力雄厚的 Pharma,可能并不是一个坏消息,甚至可能是利好,新政或将促使恒瑞为代表的一线龙头企业进一步脱颖而出。

网友眼中的恒瑞

是仿制还是创新药企

然而,恒瑞股价持续走低不仅仅是新政策影响,还有很多其他因素影响。

实际上,自今年以来,恒瑞医药股价已持续下跌,从97.22元历史最高位后,半年总市值蒸发2000多亿。

在行业内引起热议的新政策“出圈”并没有那么快,更多网友对恒瑞的判断还停留在第五批国家药品集采。虽然我们一直在说恒瑞是A股创新药企龙头,但是其营收80%来自于仿制药。所以集采对恒瑞的影响才那么大。

根据药智舆情大数据监控系统显示,“恒瑞”话题呈现出高度舆情热度,近7日,该话题相关数据总量25030条,关键词云如下:

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关键词云

在6月23日开标的第五批国家药品集采,恒瑞奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液拟中标,但碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液未中标。

其中中标的6个产品2020年度合计销售额为25.57亿元,占公司 2020 年度营业收入比例为 9.22%,未中标的2个产品2020年度销售金额合计为18.73亿元,占公司当年营业收入的6.75%。不论是否中标,都会对营收将会带来影响。

除了新政策、集采的影响,恒瑞股价下挫也有资本市场本身的原因。实际上,很多网友都看不太懂这家公司。看到有白马股大跌,总有人想捡漏上车。但更多的是观望,认为医药行业虽然经历了暴跌,但仍然估值较高。

短期内恒瑞可能还会下跌,但恒瑞拥有的不仅仅是仿制和me too药,也在开辟真正的的创新之路。

小结

虽然恒瑞医药在医药行业中关注度极高,产品众多,但由于行业专业度较高,对于广大网友来说仍然比较陌生。但在医药人眼中,恒瑞是公认的龙头药企,综合实力得到认可。

在集采内卷下,恒瑞将“科技创新”和“国际化”作为未来的发展战略,从长远来看是很有不错的选择。在研发创新方面,目前恒瑞已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等8个创新药获批上市,还有40多个创新药正在临床开发。

在国际化方面,恒瑞医药已布局海外市场多年。2020年,恒瑞医药国外业务收入增长19.96%,占主营业务收入3%,未来国际化提升空间较大。目前恒瑞有近20个项目获准开展全球多中心或地区性临床研究,其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验。

期待恒瑞医药继续瞄准全球医药前沿科技攻坚克难,开发出更多真正具有临床价值的新药,走出自己的创新之路。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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