第四批集采下月初开标!少10个品规 AZ、诺华、BI涉超多品种

来源: E药经理人  作者: 一票人马  2021-01-17 A- A+

又是周五见!

全国第四批集采官方名单终于正式发布!根据该份文件,本轮国采开标时间为2021年2月3日。

与此前在业内广为流传的名单中“44个品种、90个品规”有所不同,正式名单涉及45个品种、80个品规,注射剂品种8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。

值得关注的是,与此前流传名单相比,正式名单少了10个品规!其中多索茶碱注射剂少了2个品规、氯雷他定少了5mg规格、那格列奈口服常释剂型少了30mg规格、培哚普利少了2mg规格、羟苯磺酸少了0.25g规格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml规格、替米沙坦少了20mg规格、头孢丙烯少了0.125g和0.5g两个规格。

经过比对,其中玻璃酸钠滴眼剂5ml:5mg (0.1%)、10ml:10mg (0.1%)与玻璃酸钠滴眼剂0.4ml:1.2mg (0.3%)分列为两个品种。

据不完全统计,本次集采可能涉及的药厂超过120家,其中超过25家药企有2种或2种以上(不计剂型)的药品入围。齐鲁制药、扬子江、石药集团霸本土药企榜单TOP3,诺华、BI、AZ霸MNC榜单TOP位置。

文件还表示,对于全国实际中选企业数为1 家或2 家的,本轮采购周期原则上为1 年;全国实际中选企业数为3 家的,本轮采购周期原则上为2 年;全国实际中选企业数为4 家及以上的,本轮采购周期原则上为3 年。

其中氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定本轮采购周期原则上为1 年。

具体到产品层面,截至本月中旬,此次45个品种中,已有近三分之一的品种竞争超过5家,其中帕瑞昔布钠注射剂、盐酸氨溴索注射剂两个品种竞争最为激烈,都有超过10家企业过评,预计会有较大降幅;

此外,超过三分之一的品种为“1家原研+3家仿制”的格局,包括替格瑞洛、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、硫酸沙丁胺醇等;

而另三分之一的品种全部属于3家竞争的状态,包括诸多常见药品,例如恩格列净、氯雷他定、瑞格列奈、诺氟沙星、艾司奥美拉唑等等。

至于企业层面,跨国药企中,诺华的产品涉及最多,有6个产品进入,其次为勃林格殷格翰,有5个产品进入,此后为阿斯利康和辉瑞、第一三共、拜耳等等。

勃林格殷格翰涉及品种包括氨溴索注射剂、普拉克索缓释片、替米沙坦片、恩格列净、普拉克索片。作为口服降糖药市场的后起之秀,列净类降糖药上市后,全球市场规模迅速扩张。恩格列净也是BI和礼来的30亿美金级产品。而这一品种在2019年的医保谈判中刚刚经历过超50%的降幅。

诺华此次有入选的产品有奥洛他定滴眼液、缬沙坦氢氯噻嗪片、那格列奈片、缬沙坦氨氯地平片(Ι)、盐酸特比萘芬片等;辉瑞则为加巴喷丁胶囊、普瑞巴林胶囊、伏立康唑片和帕瑞昔布注射液,阿斯利康艾司奥美拉唑肠溶口服肠溶片、富马酸喹硫平缓释片、替格瑞洛口服片。

而吉利德则是首次受带量采购波及,其产品恩曲他滨替诺福韦片纳入集采名单,这一产品最早在2004年8月获FDA批准上市,联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染,2012年被FDA批准用于预防性传播导致的成人获得性HIV-1感染;它是首个被批准用于预防性的HIV药物,这一适应症也于2020年在华获批。近年吉利德的恩曲他滨替诺福韦销售额逐年下滑,从2016年35.66亿美元下滑至2019年28.13亿美元。

而在国内企业中,涉及产品最多的内资药企为齐鲁、石药和扬子江,其次为正大天晴、豪森、东阳光、科伦等,2021年开年的第一件医药行业盛世又将拉开序幕,大量的可预期的低价品种将在今年春节前“扑面而来”!

原标题:第四批集采下月初开标!少10个品规,齐鲁、扬子江、石药本土TOP3,AZ、诺华、BI涉超多品种

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