《柳叶刀》子刊:艾滋病一线治疗或改变 WHO委托研究更新证据

来源: 医学新视点  2020-10-20 A- A+

近日,《柳叶刀》旗下期刊EClinicalMedicine发表一项重要研究,支持将度鲁特韦(dolutegravir)作为新确诊感染艾滋病毒(HIV)患者的一线治疗。

这项研究由世界卫生组织(WHO)委托开展、旨在为HIV抗逆转录病毒治疗(ART)指南计划更新提供见解。研究结果将推动对新诊断HIV感染患者的一线治疗建议的改变,这将会对全球每年约200万患者产生影响。

截图来源:EClinicalMedicine

2016年,世卫组织指南参考的研究表明,度鲁特韦有效且耐受性良好,但在孕妇以及合并结核病的患者中,疗效和安全性尚缺乏信息。此后也有研究提示,度鲁特韦治疗孕妇可能会增加新生儿的神经管缺陷风险。出于对未知风险的考量,国际指南中,度鲁特韦仅被作为一线抗病毒药物依法韦仑(efavirenz)的替代选择。

为了更新证据,这项系统综述和荟萃分析纳入了68项抗逆转录病毒一线疗法的临床试验数据。结果发现,在病毒抑制、耐受性和安全性等多个方面,度鲁特韦均优于依法韦仑。

比如,相比之下,在用药第96周时,度鲁特韦抑制病毒的几率几乎翻倍。“这意味着更多启动治疗的患者有望成功控制体内的病毒,对实现HIV治疗目标具有重大影响。” 研究通讯作者,不列颠哥伦比亚大学(University of British Columbia)Steve Kanters博士指出。

▲启动治疗后,随时间推移,不同疗法对病毒抑制的比较。其中DTG为度鲁特韦,EFV为依法韦仑。(图片来源:参考资料[1])

另一个关键信息是,对NNRTI类抗逆转录病毒药物(如依法韦仑)已经耐药的患者,度鲁特韦仍然有效。在这项研究中,相比依法韦仑,度鲁特韦的耐药风险减少87%;患者依从性也更好,断药风险降低42%。

分析还显示,在孕妇中,度鲁特韦和依法韦仑的不良事件发生率相近,度鲁特韦引起的神经管缺陷的风险增加约不到0.3%。对此,Kanters博士表示:“新证据表明,与以前所认为的相比,度鲁特韦的耐受性要好得多。”

论文指出,总体来看,这些证据支持将度鲁特韦联合拉米夫定/恩曲他滨(lamivudine/emtricitabine)和富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate)作为首选一线治疗方案。Kanters博士还提醒,“同样重要的是,认识到依法韦仑在过去的二十年中所取得的成就,随着这款药物的普遍应用,全球范围内抗逆转录病毒疗法的应用规模不断扩大。”

参考资料

[1] Steve Kanters, et al., (2020). Comparative efficacy, tolerability and safety of dolutegravir and efavirenz 400mg among antiretroviral therapies for first-line HIV treatment: A systematic literature review and network meta-analysis. EClinicalMedicine, DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.eclinm.2020.100573

[2] New research comparing HIV medications set to change international recommendations. Retrieved October 19, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-10/uobc-nrc101620.php

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