辉瑞旗下新药瑞万托获批

来源: 新浪医药新闻  2020-02-13 A- A+

2月12日,辉瑞宣布,瑞万托(枸橼酸西地那非片,Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力和延缓临床恶化,成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。

值得一提的是,该药物从2019年9月20日上市申请正式获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,2020年2月3日纳入拟优先审评,并于两日后正式批准,历时仅4.5个月。

据悉,该药是辉瑞公司研发的一种特异性5型磷酸二酯酶(PED5)抑制剂,该药最早于1988年在美国获批治疗男性勃起功能障碍(商品名Viagra),随后又于2009年11月被美国FDA批准治疗肺动脉高压(商品名Revatio)。

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