重磅!恒瑞停掉大批仿制药研发

来源: 赛柏蓝  作者: 阿妮娅  2019-10-10 A- A+

赛柏蓝了解到,恒瑞已经停掉一般仿制药的研究项目,只做创新药和有核心价值的高端仿制药。

▍恒瑞,停止仿制药项目

10月9日,在某会议上,赛柏蓝在现场了解到,因为仿制药的竞争激烈,尤其是国家审评审批制度改革后,批准得比较多,上市后的准入较慢;所以,在去年夏天,恒瑞已经停掉一般仿制药的项目,只做创新药和有核心价值的高端仿制药。

对此,恒瑞医药董事长孙飘扬表示:截至目前,专利到期的原研药,该仿制的已经仿制完了,即使是距离专利到期还有较长时间的药物,我们经过评估后认为其市场上的价值不高。因此,恒瑞从投入到产出比的角度衡量,认为投资价值不是太大——恒瑞应该把钱投在更有效的地方。

恒瑞也确实在这样做,据了解,公司一直在持续不断的投入研发,今年其研发支出会突破30亿,目前已批准上市了5个创新药,对整家公司的增长起到关键的拉动作用。

也就是说,恒瑞在更坚定的通过创新实现差异化竞争,在4+7、一致性评价的前提下,与其和大部分药企在狭窄赛道上塞车,还不如走创新之路,找到自身的发展道路。

“恒瑞的管线中已有几十个创新药在研发,尤其是进入三期临床的药物,投入相当大,我们其他方面的开支可以省,但是创新只能增加不能减少。”孙飘扬提到,“没有创新,就没有发展——要改变企业的生存现状,更有竞争优势,必须走创新之路。”

▍这些企业,会找到生存空间

某种程度上,作为中国医药行业的领军企业,恒瑞的战略调整对其他医药企业会有一定的启示作用。

尤其是带量采购下,首仿、难仿、改良型新药以及能够在技术上有所突破,具备持续创新能力的药企会持续被市场看好,高销售费用向高研发投入的发展模式将会逐渐改变。换言之,带量采购会促进医药行业加大高端仿制药的开发和创新药领域的投入,加速产业升级。

赛柏蓝了解到,全球重磅药物基本均在10-15年达到销售峰值,专利到期后,销售额会迅速下降,即所谓的“专利悬崖”,而专利悬崖在国内却十分滞后,无论原研药还是仿制药,国内价格都普遍高于英美两国。

实际上,仿制药在于薄利多销,合理的生产利润才是赚钱的基本逻辑,而不是用原研药的价格去买仿制产品。

4+7带量采购的思路也在于此,未来随着带量采购模式推广和全国扩面,没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平,仿制药的“高毛利”时代宣告结束。

此时,具备品种持续推出能力的仿制药企和高研发投入的创新药企会更容易找到生存空间。

如果仿制药企业过度依赖单一品种,极易受到新进入者的低价冲击而大幅影响营收,那么只有仿制药企产品丰富且持续推出新产品,再借助带量采购快速开拓市场,这样才能在未来招标降价的竞争中立于不败之地。

然而,创新药(尤其是首创新药)凭借上市后独占期竞争少、降价压力小等优势,会给企业贡献丰厚的利润,这是仿制药或Me-too/Me-better药物所难以企及的。

▍创新药,即将迎来爆发性增长

IQVIA 数据显示,2017年创新药占我国药品销售额比例约为5%。值得注意的是,该统计未纳入大量基层医疗机构,实际比例会更低,而美国和日本专利药销售额分别为77%和56%,中国创新药的销售额比例有巨大提升空间。

而政策的利好也会推动创新药的销售增长:药品审评/上市加速;建立国家药品谈判制度,创新药纳入医保进程加快;与此同时,加强对辅助用药使用的监测和限制,通过带量采购腾笼换鸟,把有限的资源用于更有价值的层面,如报销创新药。

据悉,到2023年,中国专利药销售占比有望达到30%。到2028年有望达到50%。中国创新药产业或迎来爆发性增长。

此外,创新药的风险主要来自研发投入巨大、研发时间漫长以及研发风险较高,因此,如果在技术上或业务模式上能够有效缩短研发周期、节约研发投入或降低研发风险的企业,将更受青睐。

近年来,恒瑞医药不断加大创新投入,从仿制药企成长为仿创结合的药企,再逐步成为完全创新驱动的药企,市值从初上市的30亿,增长100倍到如今的3000亿,此次,恒瑞又开始暂停仿制药研发,其战略定位值得我们思考。

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