每年1.31亿人感染!HPV后又一款性传播感染预防疫苗初现曙光

来源: 医学新视点  2019-08-21 A- A+

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的问世,为预防HPV这种常见性传播感染的潜在后果提供了重要武器,也让感染及相关疾病的预防和筛查逐步深入人心。如今,另一种常见的性传播感染也有望迎来疫苗,改善女性健康。

衣原体是世界上最常见的性传播细菌感染之一,这类感染也是女性盆腔炎甚至发展为不孕症的主要病因。尽管抗生素治疗通常有效,但感染发生率居高不下,慢性和反复感染也很常见。据估计,每年有1.31亿新感染病例,青少年和年轻人中发现的新病例数最多。

自20世纪60年代,研究人员们就开始尝试研发衣原体疫苗,但都止步于基础研究,不曾进入人体研究阶段。半个世纪后,攻克衣原体感染预防的研究终于初现曙光。在一项1期临床试验中,一款代号为CTH522的衣原体疫苗首次在人体中被证明安全,且能够引发免疫应答。研究结果近日发表于《柳叶刀》子刊The Lancet Infectious Diseases。

截图来源:The Lancet Infectious Diseases官网

这项1期试验由丹麦国家血清研究所(Statens Serum Institut)和伦敦帝国理工学院(Imperial College London)的团队合作,在35名未感染衣原体的健康女性中开展。这些女性被分为3组,5人接受安慰剂(生理盐水),另外30人分别接受两种不同配方的CTH522疫苗。配方一是添加了脂质体,旨在促进细胞本身的免疫能力,另一种添加了氢氧化铝,目的是促进抗体产生。

共有32人完成了全部5剂接种程序。两种配方的CTH522疫苗在各自对应的15名受试者中都100%引起了免疫应答。其中,添加脂质体配方的效果始终更好,受试者体内产生的抗体多了近5倍,长期免疫力相关指标更佳。而安慰剂组无一人有免疫应答。CTH522疫苗的安全性也表现良好。最常见的不良事件是轻度的局部注射反应,如疼痛,这些事件平均持续2-4天。

1期试验结果可谓喜人。这种免疫应答最终能否体现在预防衣原体感染,提供保护性免疫,以及在更广泛人群中的长期安全性,还有待进一步的临床试验检测。目前,研究团队计划以脂质体配方的CTH522疫苗推进研究,2期试验计划在今年秋季启动。

通讯作者,丹麦国家血清研究所(Statens Serum Institut)Peter Andersen教授表示,“衣原体感染对女性健康、婴儿健康以及其他性传播疾病易感性的影响不容忽视,对生殖器衣原体疫苗的全球医疗需求还没有被满足。”同期刊发的社论评论称赞,“虽然衣原体疫苗尚处于临床早期阶段,但前景乐观,有望产生巨大的公共卫生影响。”

参考资料:

[1] Sonya Abraham, et al., (2019). Safety and immunogenicity of the chlamydia vaccine candidate CTH522 adjuvanted with CAF01 liposomes or aluminium hydroxide: a first-in-human, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1 trial. The Lancet Infectious Diseases, 10.1016/S1473-3099(19)30279-8

[2] The Lancet Infectious Diseases: First ever phase 1 trial of genital chlamydia vaccine finds it is safe and provokes immune response. Retrieved Aug 20, 2019, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-08/tl-pss080819.php

[3] We Just Got Closer Than Ever to a Working Chlamydia Vaccine. Retrieved Aug 20, 2019, from https://www.sciencealert.com/a-potential-chlamydia-vaccine-has-finally-reached-clinical-trials

[4] 性传播感染. Retrieved Aug 20, 2019, from https://www.who.int/topics/sexually_transmitted_infections/zh/

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