国家药监局注销22条药品批文

来源: 药智网  作者: 药智网  2018-12-13 A- A+

作者:紫薯

12日,国家药监局发布公告,称注销两药品批文,分别是由Takeda Austria GmbH 生产的盐酸米多君片、Takeda Pharma A/S生产的氯诺昔康速释片。公告内容如下:

盐酸米多君片

盐酸米多君片用于下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压,外科术后,产后失血以及气侯变化,晨间起床后的疲乏所致的低血压症等;女性压力尿失禁。

据药智国产药品数据库,国内目前有国药集团川抗制药有限公司、成都奥邦药业有限公司2家企业生产,其规格均为2.5mg,批准文号分别是国药准字H20060551、国药准字H20060837。有关该药的受理号达11个,6个为新药生产申报,3个补充申请,其余是进口或进口再注册。国内四川海康制药有限公司、上海庆安药业有限公司在2006年、2004年就获批生产。

氯诺昔康速释片

氯诺昔康速释片主要急性轻度至中度疼痛和由某些类型的风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症。国内的氯诺昔康速释片均来自武田公司进口。

开年至今,国家药监局已注销22条药品批文,涉及19个药品10家企业。其中包括武田、默克、强生、诺和诺德、诺华等7家外企,还有郑州莱士、桂林兴达药业、山西康意制药、3家本土企业。

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