今起 !第六批国采开始报量

来源: 赛柏蓝  作者: 遥望  2021-09-14 A- A+

第六批国采(胰岛素)专项今日将进入医院报量阶段,化药集采或在排队中。

01 第六批国采,开始报量

9月10日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相关企业及产品清单的公示》,此次胰岛素国采共有81个产品,公示期截止到9月13日,公示结束后,将组织医院按清单填报需求量。

也就是说,最快今日,确认参与本轮胰岛素专项国采的医院就将启动采购量填报工作。

哪些机构将参与胰岛素专项国采?

此前流传的国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)明确,公立医疗机构仍然是本轮集采的执行主体——各级公立医疗机构、军队医疗机构均应参加。医保定点社会办医疗机构按所在省份安排自愿参加。

从此前五轮国采的推进过程来看,品种公示、医院报量之后就将进入到发布集采文件阶段,开标时间、地点,以及可能的产品限价都有望在这一阶段明确。

在开标结束后,照例会进入拟中选结果公示、中选结果公布、以及集采前的落地准备阶段。

在业内仍然以为第五轮国采后的第六批仍然将聚焦于化药时,胰岛素专项集采进入到了第六批的国采序列。

此次胰岛素国采共纳入81个产品,跨国药企降糖领域的三巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲,以及国内胰岛素龙头通化东宝、甘李药业,以及珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化和东阳光等后进企业均被涉及。

据赛柏蓝进一步梳理:

本轮胰岛素专项涉及的二代胰岛素包括,速效人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素,共43个产品,主要涉及的企业是——合肥天麦生物、江苏万邦、礼来、诺和诺德、通化东宝、宜昌东阳光长江药业、珠海联邦、哈尔滨誉衡、合肥亿帆、甘李药业,竞争格局较为分散;

三代胰岛素包括速效胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共38个产品,涉及的企业为甘李药业、礼来制药、诺和诺德、赛诺菲、珠海联邦、通化东宝,竞争格局相对集中。

值得注意的是,这与征求意见稿的分组方式一致——二代和三代胰岛素均分别按速效、基础和预混分为3个组,共6组。

后续,药企将以企业+通用名为单元展开竞争,同组内各通用名产品公平竞争。

本轮国采,将采用差额中选的方法实行多家中选,并适当调高中选率——基于第五批国采的中选率已经超过70%,胰岛素专项的企业中选情况或更为乐观。

胰岛素专项按照分量规则,对中选企业根据报价的高低进行分组,并相应分配采购量,总的来看企业的报价高低以及产能情况,医院原本的使用情况将综合决定最终的竞标结果与市场分量情况。

一位不愿具名的权威人士对赛柏蓝表示参考胰岛素地方集采试点的降幅,预计本轮胰岛素国采,降幅不会很大,且跨国药企保留市场的情况也会好于前五轮化药国采。

按照征求意见稿的进度安排,9月启动胰岛素集采相关工作,2022年初执行,周期两年,第七批集采也可以说大概率在路上了。

02 胰岛素专项后仍是化药国采?

回看胰岛素专项国采被列为第六批,业内多少有一些意外。但是上述权威人士对赛柏蓝表示,胰岛素纳入国采的信号此前已经十分明显。

从第五批国采落地的进展看,针对第五批国采国采办的相关工作已经基本结束,第五轮国采只剩省级落地事宜。目前各省已经在陆续落地中,预计到10月,第五批国采就将全面落地,这就为开展下一轮国采腾出了人力。

从此前国家医保局释放的信号看,自去年7月15日,医保局召集专家研究生物类似药(含胰岛素)集采之后,相关方面针对胰岛素集采多次召开会议。7月28日,国家医保局就胰岛素集采召开座谈会,主要的胰岛素生产企业均到场参与。

胰岛素专项集采已经被官方认定为第六批国采,对于后续的国采会有什么影响吗?前述人士对赛柏蓝指出,基本没有什么影响,唯一需要考虑的是本轮胰岛素专项所占用的时间。

至于胰岛素专项集采后,国采的目光会否仍然回到化药身上,该权威人士向赛柏蓝给出了肯定的答案。

因为化药注射剂大部分还没有集采,至于最终到底多少品种会被纳入国采之中,其表示现阶段无论是500个还是620个,都尚无高层的定论。

据业内媒体梳理,目前符合纳入新一轮国采条件的化药有40个左右,如果按照下一轮国采在胰岛素专项结束后才会开始推算,一方面符合条件的品种可能进一步增多,另一方面,相关企业的竞争程度或会加剧。

过一致性评价满3家的化药和作为生物类似药的胰岛素由于在产能、企业数量、可替代程度、跨国药企与国内药企的价差均不相同,企业或许也要拿出全然不同的应对之策。

就药企如何应对后续的集采,赛柏蓝特约撰稿作者码万祺对赛柏蓝指出,随着集采的推进,药企的报价温和是更可能的趋势,即便不慎丢标,在国采外剩余用量中找到自己的放量机会即可——如医药电商、院外药店渠道等,同时企业还可以进一步扩大自己的价格优势。

总的来说,无论是当家大品种还是重要性不是那么强的品种被纳入国采,企业的产品管线都需要与时俱进的更新扩建,并积极寻求转型。毕竟随着国采的推进,药企的营销费用已有所降低,带金销售等传统营销手段也受到了明显的冲击,拥有具有竞争力的产品越来越成为企业长存的关键。

附:网传胰岛素集采方案原文件

(具体规则以官方发布为准)

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