第五批国采即将执行 这些药价格不降反升

来源: 赛柏蓝  2021-06-29 A- A+

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平均降幅56%

备受瞩目的第五批国采中选结果正式公布,但带给行业内的讨论远不止于此。

“卡点过评,集采格局突变”“血拼注射剂市场”,令此次集采颇具戏剧性。纵览此次集采的成绩单,61种药品中选,平均降价56%,涉及公立医疗机构采购金额550亿元,创下历次集采新高。通过数字,亦能感受到药企厮杀之激烈。

201家企业355个产品参与投标,148家药企的251个产品获得中选资格。其中,10家外资企业的11个产品中选,138家国内企业的240个产品中选,外资中选企业数为历次集采最高。降幅超90%的品规有46个(注射剂26个),占251个中选品规的18%,最高降幅为利伐沙班,高达99.3%。

集采拟中选结果公布后,在“可以宣读医药代表失业名单”的自嘲外,有药企员工向赛柏蓝透露,氯化钾释片集采后价格高于集采前,且头孢类注射剂普遍涨价。

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带量采购跳楼价不再?

赛柏蓝查询发现,氯化钾缓释片(0.5g*12片/板*4板/盒),中选价格为17.8元。中选企业依次为深圳市中联制药有限公司、广州誉东健康制药有限公司、上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司。

上海阳光采购网公布中选企业

但在一款普通用户即能购买的购药网站上,氯化钾缓释片(0.5g*48片)仅为10元,值得注意的是,该药品的生产厂家正是深圳市中联制药有限公司。

据相关媒体报道,注射用头孢他啶、头孢曲松、阿昔洛韦片等部分药品中选价格低于诊所等机构采购价。

五次集采,参选企业整体降价50%以上基本已成为“入场标配”,且降幅相当。同一产品,为何国家医保局这个“超级买手”入场后,价格要略高于购药网站呢?

一业内人士向赛柏蓝解释道,一致性评价是仿制药参加集采的门槛。为参加集采,药企增加了一致性评价研发费用的成本。其次,规模成交的价格才具备参考价值。零售药店的药品出于促销活动考虑,价格会有波动。

据医药魔方2020年统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含新4类视同通过)共有108个,其中87个低于1000万元,21个等于或高于1000万元。企业在保证自己不被“熔断出局”的时候,也要保留合理利润。维系价格和市场的平衡,成为药企在带量采购中最为关键的博弈。

2020年3月25日,国家药监局官方网站曾通报,暂停进口、销售和使用新基公司(Celgene Corporation)的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。遗憾的是,出问题的这款产品,为2020年1月的第二批国家集中采购的33个品种之一,新基(费森尤斯卡比产)正是注射用紫杉醇中标企业之一。降价近80%中标的原研药,因质量问题被“暂停”。

为避免出现中选产品“中标死”,国家医保局更加注重中选产品供应保障。在此次的集采规则中,进一步明确了企业保障供应的责任,并引入确定备选企业的条款。将企业的价格和招采信用评价情况纳入集采中选条款,对诚信经营、履约记录良好的企业予以支持,对失信违规、履约记录差的企业予以约束。在质量方面,继续坚持以通过一致性评价作为仿制药参加集采的门槛。集采制度在质量、价格、供应、信用等方面的规定逐渐完善和平衡。

国家医保局以生产、流通、使用全链条监测监督的方式,来确保中选产品质量供应和优先使用,增加了相关企业的履约成本。

“随着集采的推进,企业集采经验更丰富,报价也更理性,更有利于企业未来的可持续发展。”首都医科大学医保研究院价格招采室主任蒋昌松在国采开标会场向包括赛柏蓝在内的媒体如是说道。

尊重药企的合理利润已成为行业共识。1月15日召开的国务院常务会议就曾指出,药品集中带量采购要在为患者减负同时,兼顾企业合理利润。

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“超级团购”倒逼药企转型

历次集采,多以“降价”出圈。在一片叫好声中,也不乏对药品质量的担忧与质疑。“馒头都一元一个了,几分钱的药能吃吗?”

为了进一步验证集采中选仿制药的安全有效性,国家医保局还曾联合北京市卫生健康委,组织北京市20家大三甲医院开展真实世界研究。这项历时2年的研究,收集了11万患者真实使用过程中的数据。其中,35450例患者使用恩替卡韦的情况,在科学层面证实了仿制药恩替卡韦在治疗乙肝患者方面的疗效与原研药一致。一些仿制药甚至在不良反应方面的表现比原研药更好。

“质量”一词更是被国家医保局频频提及。1月29日,国家医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上说,生物类似药纳入集采,质量一定是作为优先的考量,规则一定更符合市场要求。

陈金甫介绍,新的采购制度以带量采购有力根治了带金销售的积弊,挤掉了药品流通过程中的灰色费用空间,引导企业转变营销模式,一些企业研发投入明显增强,有利于形成风清气正的药品流通和使用环节,也有利于推动医药行业高质量发展。

对药企来说,集采可以以量换价,销量与销售渠道得到保证,减少了中间流通环节的成本,保证了合理的利润空间,亦有可能借此重塑竞争格局,抢占较大的市场份额。从采购金额上来看,龙头企业都收获颇丰。“杀价大户”齐鲁制药成为此次集采的最大赢家,总采购金额达3.9亿元。被调侃为“带着购物车参加集采”的科伦药业,11个产品18个规格中选,以3.4亿元金额位列第五。

集采常态化下,仿制药生存空间被压缩,倒逼企业向研发创新转型。集采将加速国产替代,减弱对进口药的依赖程度;提高中选企业的运营效率,促进仿制药产业集中度的提升。平安证券此前分析,国内大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来,但估值可能不高。

“集采接下来会带来一个变化,就是除了原研药,外企未来会加强把创新药引入中国市场的速度,调整自己的产品结构。带量集采会让更多企业意识到,高利润的获取还是在于创新药,鼓励药企在创新药上发功夫。”南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海向赛柏蓝介绍。

带量采购作为国家医保局的“利器”,正在重塑医药产业的格局,也在拷问着药企,是继续在火热的仿制药集采中厮杀,还是乘着创新药利好政策的东风入局?如何权衡布局,创造更大利润,则见仁见智。

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