第五批国采 122家药企「大战」在即

来源: 赛柏蓝  作者: 半夏  2021-06-16 A- A+

1、122家药企激烈角逐

还有一周的时间,也就是6月23日,第五批国家集采的「价格大战」即将打响。

据统计,截至6月8日,第五批国采58个品种将迎来122家过评企业(按母公司计)的角逐。在这关键的时间段,除了对于第五批国家集采降价幅度的期待,大家还将关注焦点放在哪些药企最后时刻冲刺进入本轮国家集采。

以注射用头孢他啶为例,就有企业踩点通过一致性评价获得了国家集采入场券。普洛药业在6月11日发布公告称,其全资子公司浙江巨泰药业的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。

公告显示,注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种及2018年版国家基药目录品种,其2019年、2020年国内市场规模均超过50亿元。同时,注射用头孢他啶为第五批国家药品集中采购目录品种,公司该产品过评,标志着公司获得了参与集采申报的资格。根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持, 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

从企业的公告可见,对于踩点进入第五批国家集采企业是高度重视的,除了这个品种确实是一个大品种,更重要的是如果在国采中选的话,将很大程度提升产品的市场竞争力。

在品种的竞争格局方面,随着过评企业越来越多,竞争也日趋白热化。据GBI数据显示,截至6月8日,利伐沙班口服常释剂型过评企业数量达到23家,是第五批国家集采品种中过评企业数最多的,将成为本轮国采竞争最激烈的品种。其次是埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂11家过评,头孢他啶注射剂10家,头孢曲松注射剂9家,多西他赛注射剂7家

从药企方面看,在第五批国家采集中,目前过评数量最多的是齐鲁制药和中国生物制药,均有有13个品种入选;其次是扬子江药业(12个种药品),科伦药业(11个品种),恒瑞医药(7个品种),成都倍特(6个品种)、奥赛康(6个品种)、豪森药业(5个品种)、鲁南制药(4个品种)、海思科(4个品种)。

回顾第四批国采中选结果可以发现,中国生物制药产品平均降幅-70.53%,齐鲁制药平均降幅-69.55%,扬子江药业平均降幅-67.41%,科伦药业平均降幅-67.82%。

此外,从前四批国家集采整体平均降幅达到50%这一点看,能提前预测6月23日报价情况,估计降价幅度也是不低的。

2、外资药企参与度如何?

回顾前四批国采,外资药企的参与度和中标情况都是业界高度关注的。

据GBI统计,按历次国采外资药企的入围品种情况看,辉瑞、阿斯利康、诺华制药累计入围数量(按品规计)是最多的,分别为23个、20个、和14个。单看第五批国家集采,辉瑞和阿斯利康入围品种最多,分别为9个和8个;其次是葛兰素史克4个,诺华、赛诺菲和勃林格殷格翰均3个,罗氏2个,百时美施贵宝、拜耳、礼来、强生、武田、第一三共均1个,默沙东此次集采无药品入围。

外资药企中标方面,据赛柏蓝梳理,4+7试点仅有两家外企中标,4+7扩围增加了5家达到7家外企中标,第二批仅4家外企中标,第三批仅3家药企中标,而第四批也仅有5家外企中标。

即将在6月23日尘埃落定的第五批国家集采,外资药企的参与度究竟如何,也给业界带来了许多期待与遐想。

3、一场硬仗即将开始

文章最后,给大家回顾一下第五批国家集采的一些重点。

  • 申报材料递交截止时间和地点:2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 8 点开始接收申报材料。
  • 递交截止时间:2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 10 点。
  • 申报信息公开时间和地点:2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 10 点。
  • 供应地区确认时间和地点:2021 年 6 月 23 日(星期三)下午 2 点。

根据采购文件,第五批国采入围规则与第四批相同,允许最多10家入围。即3进2、4进3、5进4、6进4、7进5、8进6、9进7、10进8、11进9、12进9,若超过13家,最多入围企业数量为10家。

对拟中选企业的确定准则,有三个条件:

  • 1、报价不高于最低报价的1.8倍;
  • 2、降幅不少于50%;
  • 3、报价不高于0.1元。

入围厂家只要满足上述三个条件之一便可拟中选。

鉴于目前一些品种已有多家药企过评,各位医药人务必提前做好准备,科学报价,迎接一场「硬仗」的到来。

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