抗抑郁药TOP10排位生变!两大超10亿产品“领军”

来源: 米内网  2021-06-04 A- A+

近日,上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以补充申请获批过评,是该产品首家过评的企业;海南合瑞制药以仿制4类报产的盐酸文拉法辛缓释胶囊进入行政审批阶段……抗抑郁药市场再掀波澜。米内网最新数据显示,2020年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。从厂家销售额格局来看,辉瑞、礼来、灵北3家外资药企虽然盘踞前三,但近年随着康弘药业、科伦药业、豪森药业、上药中西制药等国内药企持续发力,部分外资药企的增速放缓,市场份额出现下滑。从产品TOP10来看,入围门槛超过3亿元,草酸艾司西酞普兰片和盐酸舍曲林片均是10亿级别的产品。目前,共有15个抗抑郁药已过评,其中7个仅有1家企业过评。此外,有11个产品报产在审,氢溴酸伏硫西汀片最抢手,涉及扬子江药业集团、成都康弘药业、正大天晴药业集团、成都倍特药业等6家企业,目前该产品生产厂家仅有灵北一家。

抗抑郁药TOP10排位生变!两大超10亿产品“领军”

近年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售情况

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,2018-2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗抑郁化药市场快速增长,增速超过10%,2020年销售额略有下滑。从渠道格局来看,近年来,城市公立医院的市场份额逐步下滑,2019年已跌破80%,2020年再度下滑;而县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院稳步增长。

从厂家销售额格局来看,辉瑞、礼来、灵北3家外资药企依然盘踞前三,合计市场份额超过35%。值得一提的是,近年随着康弘药业、科伦药业、豪森药业、上药中西制药等国内药企持续发力,部分外资药企的增速放缓,市场份额出现下滑。

2020年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药产品TOP10

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

产品TOP20中,有16个产品销售额超过1亿元。而前十产品的门槛超过3亿元,与2019年相比有较大幅度提升,其中,草酸艾司西酞普兰片和盐酸舍曲林片均是10亿级别的产品。从增速来看,盐酸度洛西汀肠溶胶囊和阿戈美拉汀片均超过20%,盐酸曲唑酮片凭借近20%的增速跻身TOP10。

近年中国公立医疗机构终端盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售情况

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

度洛西汀是礼来研发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药,主要用于治疗抑郁症。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额均保持10%以上的增速,2020年更超过20%,排名上升至第3位,礼来的市场份额最大,超过90%。目前,盐酸度洛西汀肠溶胶囊生产厂家有8家,其中,成都倍特药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药(海南)等7家国内企业均已过评。此外,江苏恩华药业、浙江永太药业等3家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。

近年中国公立医疗机构终端阿戈美拉汀片剂销售情况

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

阿戈美拉汀原研厂家是施维雅,米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端阿戈美拉汀片销售额快速增长,2019年凭借超过90%的强劲增速跻身产品TOP10,2020年则再创新高,排名上升至第9位,销售超过3亿元。阿戈美拉汀片生产厂家仅有施维雅和江苏豪森药业,其中,江苏豪森药业的市场份额最大,目前,阿戈美拉汀片并无企业报产。据了解,江苏豪森药业的阿戈美拉汀片(商品名:阿美宁)是中国的阿戈美拉汀首仿药,在2014年上市,用于治疗成人抑郁症,是目前国内唯一获批准销售的阿戈美拉汀仿制药。

值得一提的是,在国家开展的四批集采中,累计已有6个抗抑郁药被纳入,其中,草酸艾司西酞普兰片、盐酸舍曲林片、盐酸帕罗西汀片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊等4个均是2020年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药产品TOP10,而前三个产品的销售额均出现下滑。日前,备受瞩目的第五批集采目录正式发布,将于6月23日开标,抗抑郁药文拉法辛缓释控释剂型入围,涉及盐酸文拉法辛缓释胶囊和盐酸文拉法辛缓释片两个过评产品,最终开标结果如何呢?米内网将持续关注。

15个抗抑郁药过评,7个产品仅有1家企业过评

抗抑郁药过评情况

来源:米内网一键检索、MED2.0中国药品审评数据库

目前,抗抑郁药有15个产品过评,涉及山东京卫制药、四川科伦药业、齐鲁制药(海南)、浙江华海药业等多家企业。其中,草酸艾司西酞普兰片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊过评企业数量最多,分别有8家和7家,其次是盐酸帕罗西汀片有5家。

在过评产品中,有7个仅1家企业过评,分别是北京福元医药的盐酸文拉法辛缓释胶囊、上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片、湖南洞庭药业的湖南洞庭药业、深圳信立泰药业的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、四川科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、哈尔滨三联药业的米氮平片、重庆药友制药的盐酸文拉法辛片。

11个抗抑郁药报产在审!正大天晴、豪森、倍特……抢首仿

2018年至今报产在审的抗抑郁化药仿制药情况

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前,共有11个抗抑郁化药仿制药已提交上市申请在审评审批中,其中,氢溴酸伏硫西汀片最抢手,涉及扬子江药业集团、成都康弘药业、正大天晴药业集团、成都倍特药业等6家企业,目前该产品生产厂家仅有灵北一家。此外,还有琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅰ)、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)三个产品均无仿制药企业获批,其中,琥珀酸去甲文拉法辛缓释片仅有宜昌人福药业独家报产。

资料来源:米内网数据库、上市公司公告

收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
综合资讯

综合资讯

即时更新医药相关资讯,打造及时、鲜活资讯平台。

印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈