召回停售!775万瓶日本儿童药出事了

来源: 药店经理人  2020-10-23 A- A+

据央视新闻消息,近日,日本一款很受本土和海外市场欢迎的“儿童感冒糖浆”系列产品——“面包超人儿童感冒糖浆”,宣布召回保质期在今年10月到2023年7月之间的所有产品,约775万瓶。

此次被召回的原因是产品在出厂前,没有完成全部质检工序,在中间环节上有疏漏。

但该企业负责人在接受采访时表示,目前还没有收到消费者使用后出现健康问题的报告,回收工作正在进行当中。

值得一提的是,这款儿童感冒糖浆不仅在日本,在海外也有一定的知名度,我们许多家长都很熟悉。

这两天,日本东京市内的多家药妆店,已经相继下架了该产品。虽然此前有媒体消息传出,此产品在相关电商平台仍有销售,但在发稿当日,笔者查询京东、天猫等网购平台时,暂未发现相关产品的出售,可以猜测:相关产品可能已经下架。但曾经网购该药品的家长们,请一定要仔细核对产品保质期。

用药不当毁一生

据统计,我国现有200余万肾病患儿。近几年肾病儿童数量增多,患慢性肾衰的儿童数量以每年13%的速度递增,其中70%左右是后天因素导致的。

据广州日报消息,广州市第一人民医院儿科主任医师于力教授曾提到,药物引起的急慢性肾衰在儿童中发生率较成人更高,占急性肾衰的第一位。

药物造成的肾损伤一般较难察觉,有些家长对孩子出现浮肿、尿色异常等现象不在意,等到发烧、血尿等症状出现时才就诊,往往会耽误治疗,甚至有可能发展为慢性肾衰竭。

如何及早发现问题?于力说:“如果孩子经常感觉疲劳、脸色差或发黄、眼睑或下肢水肿,出现尿颜色改变、尿频、尿急甚至血尿等症状时,就要及时就医了。”

对于年纪尚小的婴儿,如果婴儿排尿时哭得厉害,尿液浑浊,颜色过深呈茶色,也要引起家长的重视。

除了对肾脏有损害外,根据2016年相关数据,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋,约有7000名儿童死亡。

可以说,孩子的身体是脆弱的,一旦用药不当,轻则病情加重,重则致残甚至死亡。

7类儿童抗生素使用禁忌

为更好的保证儿童用药安全,需要针对性的了解一些药物的禁忌。比如我们常见的一些抗生素药物,以及国家明文规定的一些儿童禁用或者慎用的药品。

1、氨基糖苷类

常见:庆大霉素、阿米卡星、链霉素、卡那霉素、小诺米星、新霉素等。

禁忌:6 岁以下儿童禁止使用,6岁以上慎用。

原因:可致肾毒性和耳毒性。

2、大环内酯类:红霉素

禁忌:2 个月以内尽可能避免使用,2个月以上慎用或医生密切监护使用。

原因:严重者导致儿童肝脏损伤、肝功能衰竭。

3、磺胺类:复方新诺明(SMZ-TMP)

禁忌:新生儿禁用、2岁以上医生指导下使用。

原因:新生儿表现为缺氧性全身发紫、新生儿黄疸。

4、喹诺酮类药物

常见:诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。

禁忌:18岁以下的小儿及青少年不宜使用。

原因:可影响幼龄儿童关节和软骨发育。

5、氯霉素

禁忌:新生儿、早产儿禁用氯霉素,包括眼用制剂、搽剂和滴耳液。

原因:可致新生儿灰婴综合征。

6、替硝唑、奥硝唑

禁忌:替硝唑口服,仅限3岁以上儿童治疗肠道阿米巴病;替硝唑注射剂,12岁以下儿童禁用;奥硝唑注射剂,建议3岁以下儿童不用。

原因:治疗厌氧菌感染的安全性和有效性尚不明确。

7、四环素类药物

禁忌:8岁以下儿童禁用。

原因:可引起牙釉质发育不全、牙齿着色变黄和骨生长抑制。

儿童禁用或慎用药“黑名单”

除了上述药物,还有很多我们耳熟能详的药物都涉及儿童慎用或禁用的内容,而且国家已对这些药品说明书进行了修订。

1、呋喃唑酮片

2018年7月10日,国家药监局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】【禁忌】【儿童用药】【注意事项】等项进行修订,并增加【警示语】。

明确提及在【儿童用药】项下增加:14岁以下儿童禁用。

2、血塞通注射剂和血栓通注射剂

2018年7月13日,国家药监局决定对血塞通注射剂[血塞通注射液、 注射用血塞通(冻干)]和血栓通注射剂[血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)]增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提及【禁忌】项应增加:儿童禁用。

3、清开灵注射剂

2018年6月28日,国家药监局决定对清开灵注射剂[清开灵注射液、注射用清开灵( 冻干) ]说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提及【禁忌】项应当包括:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

【注意事项】项应当包括:虚寒体质者、使用洋地黄治疗者、严重心脏疾病患者、肝肾功能异常者、老人、哺乳期妇女等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用并加强监测。

4、天麻素注射液

2018年6月12日,国家药监局决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书【不良反应】【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。

明确提及【儿童用药】项修订为:未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。

5、含可待因感冒药

2018年9月4日,国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书【禁忌】【儿童用药】项进行修订。

明确提及【禁忌症】中相关内容修订为:18岁以下青少年儿童禁用。

【儿童用药】中相关内容修订为:18岁以下青少年儿童禁用本品。

6、万通筋骨片

2018年9月3日,国家药监局决定对万通筋骨片说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提及【禁忌】项应当增加:婴幼儿禁用。

【注意事项】项应当增加:哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用。尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。

常见儿童用药误区

【误区一】擅自调整用药剂量。

有的家长根据自己和别人的经验,自行调整用量,岂不知,剂量太大会引起毒副作用。要详细了解药品说明书和注意事项,要关注慎用和禁用信息,不可随意用成人药减量给孩子服用。

【误区二】多种药物混合服用。

儿童发疾病时,家长买各种药物希望服药后起到混合叠加作用效果是错误的,特别复方制剂,往往造成药物成分叠加,对肝脏产生负荷及毒副作用。

【误区三】把药溶于牛奶、糖水中服用。

由于牛奶、饮料、糖水等液体中含有多种物质,可能会与药物结合,影响药物的吸收,有的甚至会破坏药物的结构,从而影响药物治疗效果。

【误区四】别人能用我就用。

如果不考虑个体差异,只凭道听途说跟风用药,只会用错药,甚至引发严重后果。

【误区五】偏方秘方治大病。

有可能一些“偏方”药品里偷偷添加了并不适合儿童使用的药品,而这些药品会导致病情加重,使病情复杂,贻误治疗时机,引发更加严重的后果。

原标题:775万瓶儿童药出事了,召回停售

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