甘李药业2020年营收、利润增速双降 胰岛素集采压力下出路何在?

来源: 新浪医药新闻  2021-04-15 A- A+

4月14日,甘李药业公布2020年度业绩,这是其上市以后的首份成绩单。

报告显示,甘李药业2020年度实现营业收入33.62亿元,同比增长16.12%;归属于上市公司股东的净利润为12.31亿元,同比增长5.43%。对比发现,其营收和净利润增速较去年均明显下滑。2019年,甘李药业营收和净利润增速分别为21.26%、24.98%。

甘李药业于2020年6月登陆科创板。作为第三代胰岛素龙头,上市后连续13日涨停,盘中最高股价达286.18元/股,市值破千亿。但是截至4月15日收盘,甘李药业股价为125.25元/股。

据财报显示,甘李药业2020年营业收入中,胰岛素类似物占比高达98.07%,毛利率达91.60%,与上年相比,收入增长18.14%。

鉴于极高的毛利率,甘李药业也被称为“胰岛素中的茅台”。目前,国内胰岛素市场集中度较高,主要由诺和诺德、赛诺菲、礼来、通化东宝、甘李药业、联邦制药等占据。而作为主力产品的胰岛素在给甘李药业带来可观收入的同时,也为其埋下了品种单一的隐患。

2021年3月5日,国家医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开药品集中采购工作会议,议题之一便是开展专项药品带量采购,第一批试水品种为胰岛素。

而观察甘李药业2017年-2020年报告发现,其胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例分别为96.45%、98.35%、95.10%、98.07%。

过度依赖单一品种之下,带量采购一旦启动,甘李药业业绩或将受到巨大影响。

除了集采的威胁,竞争对手带来的压力同样不容小觑。

数据显示,礼来、诺和诺德以及赛诺菲三家跨国药企垄断了全球80%以上的胰岛素市场。本土企业方面,竞争对手通化东宝的首个三代胰岛素——甘精胰岛素于2019年12月获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》,并于2020年2月投放市场,开始与甘李药业“长秀霖”竞争。

对此,甘李药业也曾在招股书中做过如下风险提示:一旦由于替代产品的出现导致市场对胰岛素制剂的需求大幅减少,或者由于竞争对手类似产品或新一代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失,或者由于发生医疗责任事故,导致发行人主要产品销售受限,都将对发行人的经营业绩产生重大不利影响,可能导致发行人业绩大幅波动。

甘李药业似乎早就意识到了问题的存在,因此几年前便开始谋求“出海”。

2018年12月18日,甘李药业与山德士签署商业和供货协议。协议约定,在合同期限内甘李药业授予山德士在美国、加拿大、欧洲等特定区域内排他性获得重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素的销售权。2020年报显示,该项目的特许经营权前期服务收入为2,754.02万元,国际业务(主要包括原料药、制剂、医疗器械等)实现销售收入6,527.21万元,较上年增长50.88%。

此外,2020年8月,甘李药业秀霖针获得美国FDA医疗器械注册批准。年报显示,其甘精、门冬、赖脯三款胰岛素在欧美注册临床研究项目仍在推进,目前正在准备美国上市申报。不过,欧美胰岛素市场也逐渐饱和,甘李药业想要分羹,前景难料。

与甘李药业策略不同,通化东宝在诸多压力下选择了进军创新药。2020年11月23日,通化东宝公告称,其申报的超速效赖脯胰岛素注射液获批临床,2021年3月6日通化东宝又与药明康德签署战略合作备忘录,以及三个在糖尿病治疗领域创新性一类新药项目合同。

无论是“出海”还是布局创新药,都足以看出,企业的生存环境越来越艰难。

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