人福医药两款注射液通过仿制药一致性评价

来源: 新浪医药新闻  2021-04-07 A- A+

4月7日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液以补充申请获批过评。

盐酸纳布啡注射液

公告显示,盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时麻醉诱导。宜昌人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币250万元。

根据国家药品监督管理局网站显示,国内仅宜昌人福获得盐酸纳布啡注射液的生产批文。根据米内网数据统计,2019年度盐酸纳布啡注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为4亿元人民币。

咪达唑仑注射液

公告显示,咪达唑仑注射液主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘;诊断、治疗、内窥镜手术;全麻诱导和维持;气管插管、机械通气患者和病危护理治疗中的镇静。宜昌人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币380万元。

根据国家药品监督管理局网站显示,国内共有 4 家企业持有咪达唑仑注射液的生产批文。根据米内网数据统计,2019 年度咪达唑仑所有剂型(含片剂、注射剂)在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为 6 亿元人民币,主要生产厂商为江苏恩华药业股份有限公司、宜昌人福、江苏九旭药业有限公司。

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