贝达药业PI3Kα抑制剂BPI-21668获批临床

来源: 新浪医药新闻  2021-03-03 A- A+

3月2日,CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI-21668 临床试验申请已获默认许可,拟用于开展晚期实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治疗。

BPI-21668 是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇 3-激酶 α(Phosphatidylinositol 3-kinase α, PI3Kα ) 口 服 小 分 子 抑 制 剂 , 拟 用 于 PIK3CA (Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha)基因突变的晚期实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治疗。

目前,全球共有2款 PI3Kα 选择性抑制剂获批上市,拜耳的copanlisib是全球首个上市的PI3Kα抑制剂,在2017/9/14获批治疗滤泡性淋巴瘤。而诺华的alpelisib首个获批用于乳腺癌治疗的药物,alpelisib 2020年全球销售额为3.2亿美元。中国区域内尚无 PI3Kα 选择性抑制剂上市。BPI-21668 属于 “境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品 1 类。

国内布局 PI3Kα抑制剂进展最快产品包括诺华的alpelisib(阿吡利塞 )、拜耳的Copanlisib 、罗氏的GDC-0077和Taselisib,已处于III期临床阶段。国产企业研发进展最快的是正大天晴的TQ-B3525,目前处于II期临床阶段。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
医药行业最新动态
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈