AZ 2020业绩:抗肿瘤业务快速发展 Enhertu首年销售2亿美元

来源: 新浪医药新闻  2021-02-17 A- A+

2021年02月11日,恰逢中国传统春节,阿斯利康公布2020年业绩,全年收入266亿美元,肿瘤、心脑血管、呼吸是阿斯利康最关键的3大业务,其中肿瘤业务已经成长为最重磅领域,而且也是公司唯一在快速增长的业务领域。肿瘤业务收入114.6亿美元,同比+24%,贡献公司业绩43%,奥希替尼收入43亿美元,继续大涨36%;心脑血管业务收入54亿美元,其中达格列净收入19.59亿美元,同比+27%。

总体讲,阿斯利康2020年财报最值得关注的:

1.肿瘤业务已经是公司最重磅领域,第一个要讲的便是第3代EGFR代表奥希替尼,药物获批首先拓展晚期EGFR突变非小细胞肺癌一线后,同时凭借ADAURA优异临床获益,获批stage II-IIIA, EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗;至此,奥希替尼完成华丽升级,奥希替尼的未来增长值得继续期待;

2.度伐利尤单抗是肿瘤业务中另一个重磅品种,铂类药物放化疗疾病稳定III期NSCLC患者巩固治疗,同时拓展至广泛期小细胞肺癌一线治疗,度伐利尤单抗已经连续4年实现快速增长,但是,度伐利尤单抗在非小细胞肺癌一线、膀胱癌一线、头颈部鳞状细胞癌一线获得进展,而且也并未在癌症早期新辅助/辅助治疗上有所突破,2021年业绩预计会是低双位数增长;

3.肿瘤业务中奥拉帕利和阿卡替尼同样是在快速成长的品种,两个品种未来仍值得关注的是:奥拉帕利、帕博利珠单抗联合方案的进展,其中晚期非小细胞肺癌一线维持治疗尤其值得关注;阿卡替尼已获批慢性淋巴白血病一线治疗,同时阿卡替尼 vs. 伊布替尼在慢性淋巴白血病中显示非劣;

4.心血管系统达格列净是另一款值得关注的品种,糖尿病外,达格列净在DAPA-HF以及DAPA-CKD中的强劲数据支持其拓展至了心衰和慢性肾病领域,未来仍将会继续快速增长;

5.新型冠状病毒,阿斯利康开发了新冠预防和治疗方案,如新冠病毒预防疫苗ChAdOx1 nCoV-19;治疗方案,如鸡尾酒疗法tixagevimab/ cilgavimab、阿卡替尼等。

一.3代EGFR抑制剂:特瑞莎已经成长为EGFR突变非小细胞肺癌全垒打王

https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2020/full-year/Full-year_2020_results_presentation.pdf

早期肺癌 (I/ II/ III期) 上的突破决定奥希替尼的长期增长,2021年的市场销售仍会维持高双位数增长,2020年早期肺癌术后辅助治疗方案的获批是非小细胞肺癌治疗上的重大突破。

2020年ASCO会议上,奥希替尼 ADAURA (NCT02511106) 数据显示奥希替尼 vs. 安慰剂可明显延长II/ IIIa期非小细胞肺癌患者无疾病生存期,2年DFS 90% vs. 34%,HR 0.17。

截至目前,奥希替尼已经成为EGFR突变非小细胞肺癌全新标准疗法!

ADAURA试验方案:

二. 关键适应症拓展仍不算顺利,2021增长预计放缓

英飞凡是全球第2款获批上市的PD-L1单抗,相比罗氏,阿斯利康英飞凡的关键适应症拓展不算顺利,目前重磅适应症仅有III期NSCLC巩固治疗和广泛期小细胞肺癌一线治疗。

从阿斯利康最新的年报中,可以看出,度伐利尤单抗有几项临床试验项目非常值得关注:1. 在肺癌适应症方面,Stage IV 非小细胞肺癌一线治疗上,临床试验POSEIDON成功,未来是否能支持度伐利尤单抗获批,仍需继续关注;2. 晚期癌症上,膀胱癌仍在推进项目POTOMAC, NIAGARA, NILE; 食管癌, KUNLUN; 胃癌/胃食管交界处癌,MATTERHORN;肝细胞癌,EMERALD-1/2; 3. 早期癌症新辅助或辅助治疗方案,非小细胞肺癌新辅助疗法AEGEAN, ADJUVANT。详细请见文末附文。

三.阿卡替尼:慢性淋巴白血病上非劣于伊布替尼

https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2020/full-year/Full-year_2020_results_presentation.pdf

全球已经有4款BTK抑制剂在不同国家地区获批上市,其中first-in-class品种伊布替尼于2013年11月13日获批上市,快速放量,2020年全球销售额更是达到66.16亿美元,同比增长16.3%;阿斯利康阿卡替尼晚4年在美国获批上市,2020年销售额增长至5.2亿美元,仍然与伊布替尼相差甚远,虽然NCT02477696临床数据显示,阿卡替尼 vs. 伊布替尼能够给慢性淋巴白血病带来获益,并且显示非劣效性,安全性显示出优势,但是仍未在临床获益上显示优势,仍会面临伊布替尼强力竞争。

四.Enhertu将成为乳腺癌新晋标准方案,首年销售额2亿美元

https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/materials/2020/pdf/20210113%E2%80%97JPM%20Conference.pdf

阿斯利康肿瘤业务会继续成长,2021年最值得关注的还是在度伐利尤单抗、奥拉帕利和trastuzumab deruxtecan,下表中的各项进展需要特别注意。

https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2020/full-year/Full-year_2020_results_announcement.pdf

附:阿斯利康制药业务2020年业绩(百万美元)

度伐利尤单抗最值得关注的临床项目

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