甘莱NASH候选药物ASC41完成Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药

来源: 美通社  2020-12-23 A- A+

12月22日,歌礼制药宣布,其全资子公司甘莱制药已完成口服片剂ASC41 Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药。ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物,其活性成分ASC41-A是一种具有选择性的甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂。

在这项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究中,研究对象为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)大于110 mg/dL的超重和肥胖受试者。治疗持续时间为28天,每日给药一次,每次口服10 mg。本试验旨在评估以下指标:1)ASC41对心脏健康标志物即低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响;2)ASC41片剂的安全性和耐受性;3)ASC41片剂及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受试者中的药代动力学数据。

注:原文有删减

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