海思科子公司FTP-198片获《临床试验批准通知书》

来源: 新浪医药新闻  2020-12-01 A- A+

12月1日,海思科发布公告称,其全资子公司四川海思科制药有限公司(以下简称“四川海思科”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,相关情况如下:

该药将开展用于特发性肺纤维化的临床试验。

FTP-198系我公司研发的化学药品1类创新药,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于60~70岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期为2~5年,死亡率高,是呼吸系统的难治性疾本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2病之一。迄今为止,IPF尚无肯定显著有效的治疗药物,因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。

本品靶点作用机制明确,有可扩展适应症的潜力,除纤维化和肿瘤外,还包含血管生成,自身免疫性疾病,炎症,NASH,神经退行性病变等适应症,公司未来将根据该品种情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。

FTP-198于2020年1月通过澳洲伦理审查,2020年第一季度开展健康人单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。根据目前结果,有望成为特发性肺纤维化(IPF)的潜在同类最佳(best-in-class)治疗药物。

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