靶向p53突变 潜在新药启动临床试验

来源:药明康德  2020-11-26 A- A+

致力于肿瘤精准治疗新药开发的PMV Pharma公司近日宣布,其精准靶向p53 Y220C突变体的激活剂PC14586启动1/2期临床试验,旨在治疗携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者。

p53蛋白在正常情况下具有“抑癌”的作用。但一旦发生突变,p53就会摇身一变,促进癌症的发展。据估计,超过50%的人类癌症都带有p53的突变。目前靶向突变p53主要有两种研发策略:一种是再次激活突变p53,使其再次发挥正常作用,另一种是靶向降解突变p53。p53 Y220C突变与许多癌症相关,包括乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌和卵巢癌。

PC14586是一款潜在的“first-in-class”的小分子p53激活剂,可以选择性地与p53 Y220C突变蛋白结合,从而恢复正常的p53蛋白结构和其肿瘤抑制功能。PC14586正在被开发用于治疗通过下一代测序确定存在p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者。PC14586于2020年10月被美国FDA授予快速通道资格。

▲突变p53有致癌风险(图片来源:PMV Pharma公司官网)

PMV Pharma公司近日宣布,在评估PC14586的1/2期临床试验已经实现了对首位患者的初次给药。该试验将招募130名具有特定p53 Y220C变异的晚期实体瘤患者。1/2期临床试验将评估PC14586在p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。2期临床试验将评估基于1期临床试验确定的PC14586剂量下的总缓解率和缓解持续时间。

参考资料:

[1] PMV Pharma Doses First Patient in Phase 1/2 Study of PC14586, a First-in-Class Precision Oncology Therapy That Targets Mutant p53, Retrieved November 25, 2020, from https://ir.pmvpharma.com/news-releases/news-release-details/pmv-pharma-doses-first-patient-phase-12-study-pc14586-first

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

关注【药明康微信公众号

收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
药明康德官方微信公众号,全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台,帮助任何人、任何公司更快更好的研发新医药产品,探索无限可能!
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈