ASH2020亮点前瞻:诺华格列卫继任产品asciminib!

来源: 新浪医药新闻  2020-11-24 A- A+

编译丨newborn

2020年第62届美国血液学会(ASH)年会-虚拟会议将于12月5日至8日召开。此次会议上,来自诺华白血病靶向新药asciminib的关键临床研究数据将是肿瘤学行业观察者密切关注的亮点之一。

有分析师指出,在沉寂数年之后,诺华的BCA-ABL酪氨酸激酶抑制剂asciminib可能会给该公司的慢性髓性白血病(CML)特许经营权提供第三个支柱。

此次会上,诺华计划公布的比较asciminib与辉瑞Bosulif三线或多线治疗CML的ASCEMBL研究数据,将是关注血液癌症的投资者的主要兴趣。其他的ASH肿瘤学亮点数据还包括一系列的双特异性抗体,包括来自罗氏的2个抗CD20资产。

对于诺华而言,asciminib是一项宝贵的资产。在治疗CML方面,该公司重磅老药Gleevec(格列卫)是第一个靶向BCR-ABL癌蛋白的药物,该药的上市,已彻底改变了CML的临床治疗。

来自百时美施贵宝(Sprycel)、辉瑞(Bosulif)、武田(Iclusig)的me-too药物,以及诺华自己的Tasigna也是重要的一线药物。然而,Gleevec已失去专利保护,而Tasigna也只剩下三年的独占期。

现在,诺华认为自己手中拥有一款在机制方面创新的王牌药物。与已批准的BCR-ABL资产不同,asciminib专门攻击癌蛋白的ABL肉豆蔻酰口袋,该公司声称这是一种首创(first-in-class)的方法,可以对多重耐药途径。

今年8月公布的来自ASCEMBL试验233例患者的数据被认为是阳性的,ASH网站的摘要数据公布了主要终点,显示asciminib治疗组在治疗第24周的分子应答率为25.5%,而Bosulif组为13.2%,治疗差异的p值为0.029。此外,asciminib的安全性较Bosulif更优,严重不良事件发生率更低。

由于这项研究入组的是既往已接受2种或多种疗法治疗失败的患者,ASH会议的数据讨论可能集中在基线失衡方面:asciminib治疗组分别有52%和28%为三线和四线患者,而Bosulif组分别为40%和38%;asciminib相对于Bosulif的优势在三线患者中最为明显。

这一细节对于决定asciminib在CML市场中占有多大份额可能很重要。尽管Bosulif拥有一线治疗标签,但该药通常被用于二线或多线治疗;而作为第三代药物的Iclusig,是一个重要的二线(及多线)治疗选择。

如果说保护特许经营权是诺华的目标,那么类似的想法可能隐藏在罗氏的开发项目背后,如靶向CD20的淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病(CLL)重磅老药Rituxan(美罗华)。

在ASH年会上,罗氏将公布2款抗CD20双特异性抗体药物mosunetuzumab和glofitamab的中期临床数据,这2款药物现在均处于3期临床阶段。来自再生元的一款类似的双特异性抗体药物odronextamab的数据也将在ASH年会上公布,该药尚处于早期临床阶段。

到目前为止,从ASH摘要中看到的缓解率数据均来自于早期披露数据,更重要的将是ASH年会上公布的最新数据。

在ASH年会上,免疫肿瘤学行业观察家还将持续关注一度被热捧的抗原如Tim3和Icos,以及治疗多发性骨髓瘤的多类BCMA靶向方法,包括艾伯维的TNB-383B。

TNB-383B受到密切关注的另一个原因是:该资产是艾伯维在去年从Teneobio获得。ASH网站摘要中的数据显示,其高剂量的总缓解率仅为52%,该数据可能会使艾伯维的交易能力受到进一步的质疑。

参考来源:Ash 2020 preview – Novartis touts its Tasigna follow-on

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