金斯瑞创始人章方良正式被捕 股价下跌超14% CAR-T疗法持续烧钱

来源: 新浪医药新闻  2020-11-24 A- A+

文 | Linan

11月22日,金斯瑞生物科技发布公告称,非执行董事、董事会主席章方良已因涉嫌走私中国法律进出口规定禁止的货物被逮捕。此外,两名此前曾处理集团进出口活动的雇员已被逮捕。

金斯瑞公告截图

受该事件影响,金斯瑞今日(11月23日)股价大跳水,午后跌幅一度扩至16%。截止收盘,金斯瑞报收10.740港元/每股,跌幅达14.76%。金斯瑞旗下上市公司传奇生物暂未受到影响,在走私风波后,11月9日金斯瑞发布公告称,传奇生物任命王烨为董事长,任命黄颖为首席执行官,该任命已于11月6日生效。彼时章方良仍是传奇生物董事会主席。

来源:新浪财经

创始人已被监视居住2个月

金斯瑞被传涉嫌人类基因违规出境

金斯瑞由章方良于2002年创立,有着“全球基因合成之王”美称。资料显示,该公司主要服务以为客户提供基因合成。产品包括基因合成服务、多肽合成服务、蛋白表达服务、试剂抗体服务、引物合成服务、一站式生物药研发服务、CRISPR/Cas9服务和其他目录产品。

就在两个月前,金斯瑞公告称,9月17日中国海关缉私部门对金斯瑞位于中国南京和镇江的公司办公地点进行了检查,金斯瑞称“该检查是关于涉嫌违反中国法律关于进出口的规定”。因受调查,金斯瑞董事长、非执行董事兼控股股东之一章方良博士被“监视居住”,另外集团4名其他员工被拘留讯问。

事件具体起因公告中未有明说,该事件一出,行业推测,金斯瑞被调查或与政府正在进行的全国人类遗传资源专项检查有关。而我国当前也十分重视人类遗传资源监管与保护。

值得一提的是,10月17日,十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了生物安全法,该法将于2021年4月15日起施行。在人类遗传资源方面,该法中重点强调“采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术主管部门规定的种类、数量的人类遗传资源;保藏我国人类遗传资源;利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作;将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境等,应当经国务院科学技术主管部门批准。”

目前金斯瑞生物科技董事会宣布,章方良已辞任金斯瑞非执行董事、董事会主席、公司提名委员会成员及主席、公司制裁风险控制委员会成员及主席,以及传奇生物董事。同时,朱力已获委任为执行董事,王学海已获委任为独立非执行董事,孟建革已获委任为董事会主席,王烨已获委任为公司制裁风险控制委员会主席,相关任命自2020年11月22日起效。

细胞疗法产品有望明年上市

持续研发投入导致经营亏损大

金斯瑞旗下子公司传奇生物专攻CAR-T细胞免疫疗法,今年初成功登陆美国纳斯达克。上市前金斯瑞对传奇持股比例被稀释至77.4%,上市后持股比例下降至66%。

2016年,传奇生物CAR-T疗法在8位多发性骨髓瘤患者身上取得了100%的有效率,这项结果让传奇生物2017年美国临床肿瘤学会年会上一战成名,2018年更是斩获了国内首个CAR-T临床批件。此后,传奇生物更是一度受到跨国药企巨头强生的青睐,2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森签署了共同开发BCMA CAR-T产品的全球战略合作协议,杨森向传奇生物支付3.5亿美元(约合23亿人民币)的首期款以及后续更高金额的里程碑付款。

今年上半年,金斯瑞实现营收1.66亿美元,同比增长36.5%,毛利1.08亿美元,同比增长37.1%,净利润-1.61亿美元。除细胞治疗外,公司传统业务实现收入1.43亿美元,同比增长41.6%,主要得益于COVID-19检测相关产品。细胞疗法的收入约2310万美元,同比增长11.6%,亏损1.79亿美元,上年同期为亏损4070万美元。

金斯瑞经营亏损一大原因是因为持续的研发投入,2020H1金斯瑞研发费用大幅增加至1.16亿美元,同比增长83.9%,其中用于细胞疗法分部的研发费用1.02亿美元。在产品上市之前,金斯瑞在细胞治疗业务上的收入增长主要来自于进一步确认与杨森合作开发LCAR-B38M/JNJ-4528的合约收益。根据协议,2018~2026年每年确认3580万美元服务费用。

而据金斯瑞此前披露的传奇生物业绩显示,截至2020年6月30日止6个月,传奇生物收益为2314.6万美元,同比增长14.9%。期内亏损为1.79亿美元,同比扩大3.34倍。11月16日,传奇生物Q3财报显示,营收为1170万美元,同比下降33.9%。净亏损6650万美元,去年同期录得净亏损2780万美元。

金斯瑞预计2020H2将向FDA提交LCAR-B38M上市申请,该产品处于优先审批通道,提交后3-6个月可获得结果,在明年Q1有望获批。并且今年8月,CDE已推荐将LCAR-B38M(西达基奥仑赛)纳入突破性治疗药物认定,为国内首例纳入突破性治疗药物认定的产品。

从时间上来看,金斯瑞旗下子公司的LCAR-B38M若顺利上市,将成为全球首个针对BCMA靶点的CART疗法。明年也是LCAR-B38M的关键年份,金斯瑞或在欧盟、中国和日本提交该产品的上市申请。国信证券预测,未来3年金斯瑞业绩的增长驱动力还是来自生物药CDMO业务和工业酶业务。

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