和铂医药通过港交所聆讯 4款创新候选药已进入临床阶段

来源:药明康德  2020-11-23 A- A+

11月22日,港交所网站公示信息显示,和铂医药IPO申请已通过港交所聆讯。和铂医药于今年8月按照港交所上市规则第十八A章提交IPO申请,联席保荐人为摩根士丹利、BofA Securities和中信里昂(CLSA)。根据聆讯后资料集,和铂医药本次募集资金将主要用于公司核心产品的临床开发、创新产品线的推进及抗体技术平台的持续提升。

截图来源:和铂医药聆讯后资料集

和铂医药成立于2016年,是一家致力于开发新一代免疫及肿瘤免疫疗法的创新型生物医药公司,公司创始人、董事长兼首席执行官为王劲松博士。根据聆讯后资料集,和铂医药建立的专属抗体平台配备一整套高效的抗体发现及可提高或扩增抗体疗效的技术,包括作为重要技术的延伸HCAb平台及HBICETM平台。

自成立以来,和铂医药通过自主创新研发以及战略性项目引进等多元化合作模式,已成功建立起丰富且高度创新的强大产品管线,已有4款产品已进入临床阶段。

FcRn抑制剂巴托利单抗(HBM9161):由和铂医药引进并享有大中华区开发和商业化权益的一款产品。该产品可用于结合及抑制特定新生儿Fc受体(FcRn),加速体内IgG抗体的清除,从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。它已在现有研究中展示出其同类最佳的潜力,并正在被开发为更简单方便的皮下注射用药方案。今年9月,该产品针对重症肌无力(MG)和原发免疫性血小板减少症(ITP)的两项2期临床试验完成首例患者给药。

TNF-α抑制剂特那西普(HBM9036):和铂医药引进并享有大中华区开发和商业化权益的一款产品。特那西普是一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段。近日,该产品针对中国中重度干眼症患者的临床2期研究结果公布,结果显示特那西普起效迅速,以角膜染色评分衡量的体征有显著改善,且耐受性优异,舒适度与安慰剂相似。这为特那西普在中国开展3期临床注册试验提供有力支持。

▲特那西普作用机制(截图来源:参考资料[2])

抗CTLA-4抗体HBM4003:为新一代全人源抗CTLA-4抗体,是和铂医药首款内部开发的分子。它已在临床前研究中展现出独特的良好特性,包括能通过增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)这一策略消耗瘤内调节性T细胞。基于公司自身重链抗体平台HCAb开发的HBM4003,凭借其血清中的低药物暴露量特性,具有能与其他肿瘤免疫分子开展联合治疗的巨大潜力。目前,该产品正在澳洲进行针对晚期实体瘤的1期临床试验,并在美国获得IND批准。今年9月,HBM4003单药治疗及与君实生物抗PD-1抗体特瑞普利单抗联合治疗的临床试验在中国获得批准。

HER2/CD3双特异性抗体HBM9302:和铂医药于2018年获得独家授权可在大中华区开发的一款产品。它可同时与实体瘤患者中过度表达的HER2分子和T细胞表面表达的CD3分子结合,将细胞毒性T细胞与HER2阳性癌细胞连接起来,并发挥其对肿瘤细胞的细胞毒性作用。该产品在抗曲妥珠单抗模型中显示了强大的肿瘤生长抑制作用。目前,该产品正由合作方于德国及美国进行1期临床试验。

▲和铂医药在研产品(图片来源:参考资料[1])

除临床阶段产品外,和铂医药还有多款临床前阶段产品值得关注。

其中,HBM9022是一款使用和铂抗体平台共同发现的全人源中和抗体47D11,具有具有预防及/或治疗COVID-19的潜力,并有可能预防及/或治疗其他由沙贝病毒亚属病毒所引致的未来新兴人类疾病。HBM9022在临床前阶段后期展示出极具前景的特性,其作用原理阻断感染SARS-CoV-2及SARS-CoV的潜力。该产品目前正在由和铂医药与全球知名生物医药巨头艾伯维(AbbVie)共同开发。

值得一提的是,和铂医药还在今年第16届蛋白质工程峰会(PEGS)上展示其针对CCR8靶点开发的单克隆抗体HBM1022。CCR8是一种极具挑战性的G蛋白偶联受体(GPCR)。研究数据显示,和铂医药自主研发的HBM1022具有良好的抗肿瘤功能并与食蟹猴CCR8存在交叉反应。资料显示,候选药通过靶向CCR8实现对肿瘤微环境的有效调节,无论是单一用药或联合用药,均有非常良好的治疗潜力。

从和铂医药官网公开信息可知,该公司成立以来,已经与多家公司或研究机构达成合作,如Vir Biotechnology、华兰基因、南京天港免疫药物研究院、正大天晴等。

参考资料:

[1]和铂医药招股章程. Retrieved Nov 22, 2020, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102422/documents/sehk20112200185_c.pdf

[2]和铂医药港交所IPO招股书. Retrieved Aug 18,2020, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102422/documents/sehk20081801594_c.pdf

[3]和铂医药新闻稿及公开资料

来源:医药观澜

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