渤健阿尔茨海默病药物aducanumab上市许可申请获EMA受理

来源: 美通社  2020-11-20 A- A+

11月19日,Biogen和Eisai近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认受理阿尔茨海默病试验性治疗药物aducanumab的上市许可申请(MAA),并将按照标准时间表进行审评。

阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病患者的临床数据表明,aducanumab治疗可去除β淀粉样蛋白,具有更好的临床效果。如果获得批准,aducanumab将成为第一个能够延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的治疗方法。

据悉,美国FDA也已经接受了aducanumab的上市许可申请,并且授予首选审评资格。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA的审评目标日期为2021年3月7日。

注:原文有删减

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