竞品密集入场 三生国健益赛普降价50% 业绩隐忧凸显

来源: 新浪医药新闻  2020-10-23 A- A+

文 | Linan

10月22日,三生国健发布公告称,公司计划开始在全国范围内逐步主动降低主营产品重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)价格,降价幅度为50%。益赛普25mg、12.5mg两种规格的产品价格分别由643元/支、374元/支下调到320元/支、188元/支。

三生国健指出,此次下调益赛普的价格出于两个方面考虑,一方面,因为高支付门槛,我国生物制剂在自身免疫疾病领域渗透率低于发达国家,抗风湿类生物制剂使用率低,可及性不足。另一方面,随着相同适应症新疗法的持续推出、竞争对手新产品不断推向市场,市场竞争进一步加剧,公司需要采取更加有效的价格策略以维护市场竞争地位。

三生国健业绩、股价双下滑,隐忧凸显

三生国健成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司董事长LOU JING系三生制药联合创始人。2019年7月,香港联交所向三生制药发出书面通知,同意三生制药分拆三生国健在上交所科创板上市。

三生国健目前拥有两款已上市治疗性抗体类药物——重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)和重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(健尼哌)。其中益赛普是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂。目前原国家食品药品监督管理总局已批准益赛普包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三大类适应症,并于2017年被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。

益赛普于2005年上市销售,在国内TNF-α抑制剂市场里一直处于领先地位。2017-2019年,益赛普占三生国健主营业务收入的比例分别为100%、100%和99.84%。三生国健产品结构单一,业绩严重依赖这款大单品的销售额。

今年8月份,三生国健披露首份上市后财报,财报显示,上半年实现营业收入3.51亿元,同比减少32.09%,净利润亏损5777万元,为10年来首次亏损。对于业绩亏损原因,三生国健透露,是由核心产品益普赛收入下降所致,新冠疫情期间,复工复产、运输受阻等客观因素对益赛普销售造成冲击,上半年该产品在境内销售收入3.31亿元,同比减少33.91%。而新产品收入占比较低,健呢哌和赛普汀收入分别为245万元和1072万元,合计占当期营收的3.75%。

益赛普2019年度及2020年1-6月的销售情况

依靠“高瓴资本”光环,三生国健科创板发行价28.18元,首日涨幅达91.98%,当日收盘价54.1元/股,不过此后一路下跌。截止10月22日收盘,股价30.65元,已经快接近发行价了。而在“登科”两月后,9月24日,三生国健公告称,公司副总经理倪华因个人原因辞去副总经理职务,管理层变动也引发业内关注。

10月18日晚间,三生国健发布2020年三季报,营收约5.86亿元,同比下降22.35%;归属净利润约-5689.72万元,同比下降202.75%,同比由盈转亏。

当前,三生国健面临业绩、股价双下滑,隐忧凸显。

竞争对手密集,困局待解

三生国健曾在招股书中测算,如果益赛普因市场竞争加大而出现销量下降,销量下降5%-40%,对应营业收入将下降4.9%-38.9%,税前利润将下降10.9%-86.9%。并且,益赛普专利保护即将在2021年到期,后续仿制药似乎已在磨刀霍霍。

2019年,益赛普竞品强生的欣普尼与类克、艾伯维的阿达木单抗(修美乐)分别通过常规准入、谈判准入、谈判准入的方式被纳入2019版国家医保目录乙类。随着修美乐等竞品纳入医保,且价格大幅下调,益普赛面临直接压力。而且国产阿达木单抗类似物也在陆续获批上市,均进一步加剧益赛普在国内市场所面临的竞争程度。

据了解,当前我国已有3款国产阿达木单抗生物类似药获批上市,分别是百奥泰的格乐立、海正药业的安建宁、信达生物的苏立信。在不考虑赠药的情况下,修美乐年度治疗费用为33540元/年、格乐立年度治疗费用为30160元/年、安健宁年度治疗费用为29900元/年、苏立信年度治疗费用为29900元/年,价格上都低于益赛普的66906元/年。

值得关注的是,强生欣普尼在中国专利将于2021年到期,届时戈利木单抗类似物也会陆续申请上市。日前,国家医保局透露拟将生物药纳入集采,届时生物药价格将进一步降低,企业间的竞争也会越来越激烈。

三生国健指出,本次价格调整后,预计对益赛普2020年第四季度的销售收入和毛利均产生不利影响。

资料显示,三生国健还拥有处于不同开发阶段、涵盖肿瘤/自身免疫性及眼科等疾病领域的15个主要在研抗体药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体,并包括1个中美双报在研药物、1个被纳入优先审批在研药物。

对于当前困境,三生国健也在积极推动旗下其他产品上市。今年6月,其自主研发的注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)正式获得国家药监局批准,获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。另外,三生国健已完成益赛普预充式注射剂(301S)的临床三期试验,且于2019年7月向国家药监局提交上市申请并获受理,预计2021年上市销售。

三生国健公告称,若公司未来无法持续推出具有市场竞争力的新产品并保持产品的不断改进,或者无法投入更多的财务、人力资源进行销售、营销,从而导致市场份额与竞争力下降,将会对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。

但业内预测,三生国健短期内打造一款如益赛普的爆款尚有难度,此时调整益赛普的价格也是无奈之举,但或如该公司所说,从长远来看,降价可以提升生物制剂整体的市场渗透率、加大整体行业规模,也能带来以价换量的市场机遇。

相关参考:三生国健公告、财报

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