阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件 研究暂未叫停

来源: 新浪医药新闻  2020-10-22 A- A+

编译丨范东东

近日,据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例,受此消息影响,阿斯利康股价小幅下跌。

关于此次新冠疫苗试验导致1名志愿者死亡的详细信息相对较少。根据美国CNBC的报道,此次死亡的患者为巴西人。但是,尚不清楚阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222是否为该患者致死因素。尽管出现了死亡案例,目前来看巴西国内的该项三期试验仍将继续进行。

阿斯利康以及该公司疫苗试验的研究伙伴牛津大学均未就死亡消息发表任何评论。CNBC报道称,阿斯利康发言人认为这样的做法符合“医学保密和临床试验规定”。发言人进一步表示“试验中发生的重要的医学事件将会由试验研究者进行仔细评估”,并补充说:“根据目前的评估结果,并没有对正在进行的研究引起任何担忧。”

值得注意的是,牛津大学似乎也有相同的看法。牛津大学的一位发言人也告诉CNBC,在对巴西的死亡病例进行评估后,“对目前进行的疫苗临床试验的安全性,没有任何担忧”。牛津发言人Alexander Buxton告诉CNBC,“除巴西监管机构外,独立审查机构也建议应继续进行疫苗试验。”

截至目前,全球新冠肺炎疫情持续蔓延,全球感染数量的前两名的国家分别是美国和印度,巴西报告的COVID-19感染患者数量排名世界第三。根据约翰霍普金斯(Johns Hopkins)相关统计数据,巴西政府报告的新冠肺炎感染者梳理已超过520万,相关死亡案例高达154,837人。

巴西试验导致患者死亡消息传出后的数小时之内,还有其他媒体报道称,美国FDA可能会决定取消阿斯利康在美国正在进行中的新冠肺炎三期疫苗研究。该试验在美国自9月以来就一直被暂停,此前有报道称,在英国接受疫苗候选者AZD1222的患者发生了横向脊髓炎(一种严重的脊髓炎性疾病)。不过这位女性病人最终并没有死亡,该患者在医院接受治疗后出院回家。英国药品和健康产品监管局(MHRA)对此次时间进行了简短的调查评估后,确定没有足够的证据证明该病是由疫苗直接引起的,随后允许该试验在英国继续进行。

阿斯利康的COVID-19候选疫苗AZD1222是一种基于病毒载体的弱化腺病毒,由牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)开发,并与牛津疫苗小组合作,使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体,疫苗上加载着SARS-CoV-2穗蛋白的遗传物质。接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,如果患者之后感染了新冠病毒,它会引发免疫系统发起攻击。7月,该公司公布了该疫苗I期试验的积极数据,数据显示AZD1222既可以在患者体内产生了中和抗体,也能够产生针对导致COVID-19病毒的免疫T细胞。

同时,阿斯利康也在印度和南非进行AZD1222疫苗试验。如果疫苗最终能够通过监管评估并顺利生产,阿斯利康计划将生产高达20亿剂的疫苗,其中预计4亿剂将用于美国和英国地区使用,10亿剂将用于低收入和中等收入国家。

参考来源:AstraZeneca Shares Drop Following Report of a COVID-19 Vaccine Study Patient Death in Brazil

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