三生国健在全国范围内下调益赛普价格

来源: 新浪医药新闻  2020-10-22 A- A+

10月22日,三生国健发布公告称,为引领行业进入高可及性、高依从性、高渗透、高覆盖的时代,以及更好地应对市场竞争环境的变化,公司计划开始全国范围内逐步主动降低益赛普的产品价格,降低患者的自付费用,增强患者支付意愿,具体降价幅度如下:

价格调整原因

首先,历史上受制于认知率低、医疗资源和支付体系等因素影响,生物制剂在自身免疫疾病领域渗透率低于发达国家,可及性不足、患者对于较多临床急需药品的可支付性不够,且很多临床需求无法得到满足。根据中华医学会风湿病学分会发布的《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》,北美生物制剂DMARDs的使用率为50.7%,而我国一2项风湿免疫注册登记研究显示,我国生物制剂DMARDs的使用率仅为8.3%;根据欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2017年发布的一项国际研究,中国脊柱关节炎生物制剂DMARDs的使用率在研究选取的样本国家中最低、仅为5%,比利时使用率最高、达到74%,美国、法国、哥伦比亚使用率均在60%以上。因此,相较而言我国抗风湿类生物制剂使用率低,其中高支付门槛是最主要原因。

其次,随着相同适应症新疗法的持续推出、竞争对手新产品不断推向市场,市场竞争进一步加剧,公司需要采取更加有效的价格策略以维护公司的市场竞争地位。原研药阿达木单抗已于2019年11月通过医保谈判方式被纳入国家医保目录乙类,价格大幅下降。百奥泰、海正药业、信达生物的阿达木单抗类似物也分别获批上市,均进一步加剧益赛普在国内市场所面临的竞争程度。目前在不考虑赠药的情况下,部分竞争对手的年度治疗费用(“年度治疗费用”根据药物使用说明书,按照12个月包括的治疗周期测算)大幅低于益赛普的66,906元/年,例如修美乐®年度治疗费用为33,540元/年、格乐立®年度治疗费用为30,160元/年、安健宁®年度治疗费用为29,900元/年、苏立信®年度治疗费用为29,900元/年。

因此,基于上述两方面的原因,公司决定通过降低产品价格的方式,降低患者支付门槛,增强产品可及性,以期实现以价换量。

药品基本情况

益赛普(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液,rhTNFR:Fc)靶向类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病病理过程中的主要炎性介质——TNF-α。其可与TNF-α结合,抑制TNF-α的生物学活性,从而达到治疗效果。益赛普采用重组DNA技术,构建带有人肿瘤坏死因子II型受体(P75)细胞外区编码区与人IgG1 Fc段编码区的融合基因的真核表达载体,转染中国仓鼠卵巢细胞(CHO-K1 cell),使之高效表达rhTNFR:Fc。

药品销售情况

益赛普2019年度及2020年1-6月的销售情况如下:

公告称,本次价格调整后,预计对益赛普2020年第四季度的销售收入和毛利均产生不利影响。但从长远来看,价格降低有利于提升药品可及性与刺激终端医药需求的增长,并进一步提升生物制剂整体的市场渗透率、加大整体行业规模,带来以价换量的市场机遇。

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