海王生物:HW130注射液获得药物临床试验批准通知书

来源: 新浪医药新闻  2020-10-21 A- A+

今日,深圳市海王生物工程股份有限公司发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。其研发的HW130注射用浓溶液将开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。

药物基本情况

药物名称:HW130

剂型:注射液

申请事项:临床试验

受理号:CXHL2000365

通知书编号:2020LP00590

审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年8月10日受理的HW130 注射用浓溶液符合药品注册的有关要求,同意开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。

HW130注射液是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管阻断剂。经综合的临床前研究考察,HW130注射液具有显著的肿瘤血管破坏作用以及显著降低肿瘤治疗患者死亡率的作用,显著提升肿瘤综合治疗的临床效益;对正常器官组织的损伤轻微,具有高度的靶向性与安全性。

该项目已获中国、美国化合物发明专利授权。目前国内外同类药物处于临床前及临床研究不同阶段。HW130注射液于2020年1月获得批准在美国开展I期人体临床试验。

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