华龛生物获数千万元A轮融资 3D扩增工艺变革干细胞培养

 2020-09-03 A- A+

作者 | 高雨杉

9月3日消息,北京华龛生物科技有限公司(以下简称“华龛生物”)近日宣布完成了数千万元的A轮股权融资。本轮融资由北京首发展天玑基金、德同资本和某国际产业集团共同投资,浩悦资本在本次交易中担任独家财务顾问。

华龛生物成立于2018年,由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。基于自主知识产权的原创3D微组织工程技术,华龛生物推出了系列仿生3D细胞技术产品,主要专注于定制化、自动化、规模化、智能化的干细胞培养扩增工艺;研发干细胞3D微组织治疗新药;开发3D细胞高通量药物筛选产品,为客户提供创新性的3D细胞技术产品与服务。

华龛生物的3D FloTrix®细胞扩增工艺通过核心专利产品3D FloTrix®细胞扩增套装(包含3D TableTrix®细胞微载片及3D FloTrix® Digest裂解液)及自主研发的3D FloTrix®生物反应器,旨在实现间充质干细胞的大规模扩增培养。

目前干细胞的生产工艺大多依赖于传统2D人工培养,不仅真实模拟体内细胞三维立体生长状态的本质,同时存在人工成本高、生产空间需求大、细胞产品批次生产数量有限及批次间质量不稳定等问题,这导致该工艺已不能满足干细胞临床转化中对标准化、细胞质量与数量的要求。相较于传统人工2D的细胞培养,华龛生物的技术可以节省约90%空间、90%人力、50%试剂耗材、50%时间成本,实现定制化、规模化、智能化细胞生产制备。

根据全球透明市场研究机构(Transparency Market Research)的报告,到2025年底全球干细胞市场规模预计达到2705亿美元。全球注册在案的干细胞临床研究机构为5000多家,涉及的疾病种类有140多种,目前国际上已经获批上市的间充质干细胞产品有10款。截至今年7月底,我国已批准成立干细胞临床研究备案机构119家,14款干细胞药品获药监局受理,其中12款干细胞药品获批进入临床试验(2020年上半年8款获批),77项干细胞临床研究项目通过国家卫健委审批备案允许开展临床研究。

目前,华龛生物已经拥有了2000平方米的GMP生产平台,同时,其拥有的1000平方米的研发中心相关技术已获得过30余项专利成果,30余篇国际期刊报道,核心技术项目已获得2017年国家重点研发计划专项的支持与应用,同时获得2019年中关村颠覆性技术研发和成果转化项目立项支持。

另外,华龛生物的产品目前已实现GMP级别的批量化生产及稳定销售,同时已获得相关产品质量检验报告及医疗器械资质,核心产品正处于临床注册申报阶段。公司已与多家细胞治疗IND许可企业及新药申报企业签署战略合作协议,共同推进细胞治疗新药领域的产业化发展。

据悉,华龛生物已与多家细胞治疗IND许可企业及新药申报企业签署战略合作协议,下一阶段将在平台建设,规模化工艺开发,微组织新药研发等方面进行重点布局及发展。

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