梯瓦再次陷入法律困境 这次是涉嫌骗取联邦医保!

来源: 新浪医药新闻  2020-08-21 A- A+

编译丨newborn

继阿片类药物危机、价格操控之后,以色列制药巨头梯瓦(Teva)再次陷入法律困境,这一次是因为涉嫌骗取联邦医保(Medicare)。

日前,美国联邦公诉人起诉了梯瓦,指控其向2家基金会支付了数亿美元,作为刺激其多发性硬化症药物Copaxone(醋酸格拉替雷注射剂)销售计划的一部分。

根据提交给美国马萨诸塞州地方法院的诉状,从2006年到至少2015年,梯瓦向The Assistance Fund(援助基金)和Chronic Disease Fund(慢性病基金)支付了超过3亿美元的回扣。这些款项表面上是为了支持基金会继续帮助患者共同付费,但美国司法部称,梯瓦与这些组织合谋,以确保最大限度的捐赠给Copaxone患者。

公诉人指控称,这些补贴使得梯瓦将Copaxone的成本提高了5倍多,而不会让患者感受到成本的冲击转而使用其他药物,这破坏了联邦医保共同支付项目(Medicare co-pay)对药品价格进行市场检查的作用。公诉人称,这些行为违反了联邦反回扣法,意味着纳税人要为梯瓦不断上涨的价格承担责任。

诉讼称:“梯瓦的目的是确保使用Copaxone的患者永远不会面临该公司为其药品收取的高昂价格,从而诱使患者,包括Medicare患者,购买这种药物。其结果是,增加了Copaxone的销售额,并使梯瓦的收入远远超过了对基金会的支付。”

美国政府将要求赔偿,并要求“收回所有非法得利的钱款,包括梯瓦因非法引诱而获得的利润”

梯瓦在对路透社和《华尔街日报》等多家媒体发表声明时表示,将为自己辩护,并补充称,这起诉讼“只是寻求进一步限制患者获得重要药品和医疗保健服务”。

多年来,Copaxone一直是梯瓦的摇钱树。在巅峰时期,这种药物在一年内为梯瓦带来了超过30亿美元的收入。从2015年开始,Copaxone仿制药的上市吞噬了市场份额,因此该药在梯瓦的衰落中扮演了重要角色。在开发后继药物和新的重磅药物失败之后,由于迅速陷入价格操纵和阿片类药物诉讼风波以及仿制药价格下跌,梯瓦股价从2015年的近70美元跌至当前的10美元左右。

不过,该公司近年来一直在寻找转机。2017年,梯瓦聘请诺德诺德前执行副总裁、首席运营官Kare Schultz担任其首席执行官,在其带领下,梯瓦在2019年实现了45亿美元的收入,比预期高出1亿美元。在阿片类药物谈判中,Kare Schultz进行了成功辩解“我们没有那么多钱”,转而达成了一个以捐赠抗成瘾药物为中心的和解框架,几乎没有现金支付。

今年春天,梯瓦退出了有关刑事价格垄断指控的协商,威胁称此案可能会使该公司停业,并称“在COVID-19大流行期间,美国政府不会愿意对一家制药商采取如此严厉措施”。

本周早些时候,当美国各州加倍对阿片类药物生产商的要求,并宣布计划寻求264亿美元的和解方案时,梯瓦没有出现在名单中。

参考来源:Opioids, price-fixing and now kickbacks. Prosecutors add another ‘enriching’ scheme to the claims against Teva

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