仁会生物科创板IPO过会 推动6款创新产品研发

来源:药明康德  2020-08-14 A- A+

转自 | 医药观澜

8月13日,上海仁会生物制药股份有限公司(下称:仁会生物)在上海证券交易所科创板IPO申请已通过上市委会议,保荐机构为国泰君安。根据招股书,本次IPO拟融资金额30.05亿元,其中约12.4亿元将用于新药研发项目。此前,该公司首个创新生物药贝那鲁肽注射液(谊生泰)已实现商业化,主要用于2型糖尿病治疗。

仁会生物成立于1999年,专注重大疾病领域创新药的研发、生产和销售,董事长为桑会庆先生。根据该公司官网公告,2014年,其完成股份制改造,同年在中国中小企业股份转让系统挂牌。仁会生物主要聚焦糖尿病领域创新药,并在代谢、心血管、肿瘤领域布局了丰富的研发管线。

贝那鲁肽注射液:于2016年在中国获批上市,适应症为——用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。根据招股书,该产品是全人源GLP-1类药物,在有效性、安全性方面具有独特优势。GLP-1是一类肠促胰岛素激素,其主要生理作用为血糖浓度依赖性地降低餐后血糖。同时,它还能在进食时作用于中枢神经系统产生饱腹感,减少摄食冲动。贝那鲁肽注射液是由高效表达贝那鲁肽(人胰高血糖素类多肽-1(7-36))基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的贝那鲁肽制成的注射液。

BEM-014:为贝那鲁肽注射液在超重/肥胖治疗领域新增的适应症。根据招股书,BEM-041与GLP-1受体结合,主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯,减少能量摄入,从而实现降低体重、改善血脂等目的。目前,该产品已获得中国国家药监局(NMPA)批准进入3期临床研究阶段,并在美国开展临床研究。此外,仁会生物计划就该产品开展中国青少年减重临床试验和泵给药减重非临床及临床研究(中美)研究。

BEM-050:是贝那鲁肽在非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治疗领域新增的适应症。根据招股书,BEM-050可通过降低体重,改善脂质紊乱,改善胰岛素的敏感性,降低机体转氨酶水平及炎症因子水平,改善肝脏纤维化程度,从而实现在NAFLD/NASH方面的应用。目前,该产品正开展临床前研究,即将申报IND。

▲仁会生物研发管线(图片来源:参考资料[1])

此外,仁会生物还有多项在研产品处于临床前研究阶段,如:

BEM-012:新型GLP-1受体激动剂。该产品有期望实现空腹血糖更便捷更有效的控制,保持减重效果并进一步提高患者的依从性。

BEM-041:贝那鲁肽与基础胰岛素复方制剂。生理情况下的GLP-1对胰岛素具有促进和协同作用,该产品有望为患者提供降低基础及餐后血糖更佳、控制血糖波动、风险更低、长期综合获益更多的治疗选择。

BEM-015:抗凝血因子单克隆抗体,在抗凝血、提高血栓后溶栓的同时减少出血倾向,广泛地应用于心梗/脑梗后的预防再发事件。

BEM-032:抗血管增生与免疫抑制的抗体,更好地靶向治疗白血病。

BEM-033:新一代免疫检查点抑制剂的单克隆抗体,广泛地适用于实体肿瘤

未来,仁会生物将持续开展以内分泌为核心,兼顾心血管和肿瘤治疗领域的生物创新药的自主研发。

参考资料

[1]仁会生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 . Retrieved Aug 14,2020,from http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202007/e0522372f6ef461b98d972e0786a3516.pdf

[2]仁会生物官网. Retrieved Aug 14,2020,from http://www.benemae.com/news.html?new0

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