再生元二季度业绩逆势增长24% Eylea、Dupixent功不可没!

来源: 新浪医药新闻  2020-08-06 A- A+

编译丨newborn

受疫情影响,许多制药公司今年二季度业绩出现下滑。而再生元凭借眼科药物Eylea和抗炎药Dupixent的业绩增长,以及美国政府对其COVID-19抗体鸡尾酒的供货协议,实现了收入增长24%。

8月5日,再生元发布2020年第二季度财报:收入19.5亿美元,同比增长24%,高于此前17.4亿美元的预期。GAAP稀释每股收益(EPS)为7.61美元、非GAAP EPS为7.16美元。

作为受疫情影响严重的眼科领域,Eylea在美国市场净销售额为11.14亿美元(去年同期11.6亿美元),虽然同比下降4%,但仍超出了预期。同期,竞争产品Lucentis销售额下滑25%。

Eylea在整个抗VEGF领域表现超群,市场份额持续增加,目前已占美国市场品牌药销售份额的73%。事实上,自5月以来,随着医学专家重新开发办公室和患者数量的增加,Eylea销售额一直在回升,其12周的灵活给药间隔是大流行期间治疗患者的一个有价值的特征。

抗炎药Dupixent的全球净销售额达到了9.45亿美元(由赛诺菲记录),超过了普遍预期的4%,这主要是由美国市场的推动。抗PD-1疗法Libtayo销售额也超过了行业预期,二季度全球销售额8000万美元。最近,在一线治疗非小细胞肺癌的III期临床试验中,Libtayo与化疗相比显著延长了总生存期。再生元已计划在美国提交新适应症申请。

总收入也包括5.13亿美元(去年同期3.53亿美元)与赛诺菲和拜耳的合作收入。与赛诺菲合作增加的收入来自公司在抗体商业化中的利润份额,二季度为1.72亿美元(去年同期为3900万美元),这部分的变化主要是由于较高的Dupixent利润驱动。

在二季度,公司的其他收入还包括与美国政府——美国健康和人类服务部(HHS)生物医学高级研究发展局(BARDA)所签订协议的相关收入,该协议涉及为治疗埃博拉的三抗体鸡尾酒REGN-EB3和治疗COVID-19的双抗体鸡尾酒REGN-COV2的开发活动提供资金。

今年6月,HHS根据现有的埃博拉感染药物协议行使选择权,为制造和供应REGN-EB3提供额外资金,该药正在接受美国FDA的优先审查,目标行动日期为2020年10月25日。根据FDA的批准,再生元预计将在大约6年的时间里提供既定数量的治疗剂量。

此外,根据与BARDA和美国国国防部签署的一项协议,再生元获得了一份价值4.5亿美元的合同,向美国政府供应REGN-COV2。该协议规定,再生元将从2020年夏季开始制造固定数量批次的REGN-COV2原料药,并在今年第三季度开始灌封及储存活动。

REGN-COV2由2种抗体组成,针对SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点,2种抗体具有协同作用,可降低病毒变异逃逸的风险。非人灵长类动物数据显示,REGN-COV2可以预防SARS-CoV-2感染、并通过加速病毒清除来治疗感染动物。

在对I期临床安全性结果进行审查后,再生元与NIAID联合启动了一项III期试验,评估该药在与COVID-19患者密切接触但未感染的人群中预防感染的潜力。此外,REGN-COV2已进入2项适应性1/2/3期临床试验的2/3期部分,测试治疗COVID-19住院和非住院患者能力。该该公司计划在9月份报告人体研究的初步病毒学和生物标志物结果。

参考来源:Regeneron rises on Eylea, Dupixent strength as COVID-19 antibody funding pours in

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