先声1.7亿美元获得肿瘤新药CDK4/6抑制剂trilaciclib独家许可

来源:药明康德  2020-08-04 A- A+

转自 | 即刻药闻

8月3日,临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics(以下简称G1公司)和先声药业(Simcere)宣布达成一项独家许可协议,关于trilaciclib在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化。由G1公司发现和开发的trilaciclib是一种first-in-class的研究性疗法,旨在改善接受化疗的癌症患者的预后。2020年6月,G1公司向美国FDA提交了trilaciclib用于小细胞肺癌(SCLC)患者骨髓保护的新药上市申请(NDA)。

根据协议条款,G1公司将获得1400万美元的预付款,并有资格获得高达1.56亿美元的开发和商业里程碑付款。先声药业还将按trilaciclib在大中华区的年度净销售额向G1公司支付特许权使用费。先声药业将获得trilaciclib在所有大中华地区、所有适应症中的独家开发和商业化权利,并参与trilaciclib的全球临床试验。G1公司在大中华区以外的所有地区均拥有trilaciclib的开发和商业化权利。两家公司将负责各自领域内的所有开发和商业化成本。

肺癌是全球最常见的癌症,小细胞肺癌约占所有肺癌病例的15%。根据世界卫生组织(WHO)的专门癌症机构——国际癌症研究机构(IARC)的数据,2018年中国新发肺癌病例近75万。

Trilaciclib是一种依赖于细胞周期蛋白的激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制剂,旨在加入标准治疗中以减少骨髓抑制不良反应。Trilaciclib已基于小细胞肺癌(SCLC)的三项随机,双盲,安慰剂对照临床试验中的骨髓保护数据而获得FDA的突破性疗法认定。2020年6月,G1公司向美国FDA提交了新药申请(NDA),关于trilaciclib用于SCLC患者的骨髓保护。此外,trilaciclib还在进行治疗转移性三阴性乳腺癌,以及作为乳腺癌新辅助疗法的临床研究。G1公司预计将在2020年第四季度启动一项trilaciclib治疗结直肠癌的注册性3期试验。

参考资料:

[1] G1 Therapeutics and Simcere Announce Exclusive License Agreement for Trilaciclib in Greater China. Retrieved 2020-08-03, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/08/03/2071608/0/en/G1-Therapeutics-and-Simcere-Announce-Exclusive-License-Agreement-for-Trilaciclib-in-Greater-China.html

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