默沙东二季度财报:总营收109亿美元 K药卖了34亿美元!

来源: 新浪医药新闻  2020-08-03 A- A+

编译丨newborn

默沙东近日发布了2020年第二季度财报:全球销售额109亿美元,同比下降8%,在排除外汇影响的情况下,全球销售额下降5%。制药业务收入97亿美元,同比减少7%;排除外汇的不利影响,销售额下降6%。

制药业务下降的主要原因是疫情对疫苗和医院急诊护理产品带来的负面影响,以及一些产品丧失市场独占权的持续影响,这些影响部分被肿瘤业务的强劲增长所抵消。

肿瘤业务中,Keytruda的销售额为34亿美元,增长29%,这主要得益于非小细胞肺癌适应症的持续强劲势头,以及其他适应症的持续吸收,包括辅助治疗黑色素瘤、肾细胞癌、膀胱癌、头颈癌、微卫星不稳定性高(MSI-H)癌症。Lynparza和Lenvima相关的较高合作收入,也促进了肿瘤学业务的增长,反映出在美国、欧洲、中国市场已批准适应症的持续市场渗透。

默沙东已将2020年全年收入范围缩小并提高至472-487亿美元,其中外汇负面影响约为2%;将2020年全年GAAP EPS范围缩小并提高至4.58-4.73美元、将非GAAP EPS范围缩小并提高至5.63-5.78美元,其中外汇负面影响约为3%。

以下是默沙东在第二季度的管线亮点:

(1)COVID-19相关研究亮点:

——V590:与IAVI合作开发一种基于重组水泡性口炎病毒(rVSV)平台的COVID-19疫苗,该平台与默沙东已获批的埃博拉病毒疫苗使用的平台相同。目前,V590处于临床前开发,预计今年启动临床研究项目。

——V591:收购Themis,加速开发一种基于麻疹病毒载体平台的COVID-19疫苗,该载体最初由巴斯德研究所科学家开发,Themis获得独家许可。目前,V591处于临床前开发,预计第三季度启动临床研究项目。

——MK-4482:与Ridgeback Bio合作开发的一种口服抗病毒药物,用于治疗COVID-19。在临床前研究中,该药显示出针对多种病毒的抗病毒活性,包括SARS-CoV-2,以及导致MERS和SARS的冠状病毒。目前,该药正处于II期临床。

——其他:默沙东正在与美国系统生物学研究所(ISB)合作,研究并确定SARS-CoV-2感染和COVID-19的分子机制、鉴别药物和疫苗靶标,同时加入了美国国立卫生研究院(NIH)领导的加速COVID-19治疗干预和疫苗联盟。

(2)肿瘤管线亮点:

——Keytruda:实现了多个监管里程碑,包括来自美国FDA的4项批准、中国NMPA的一项批准、3份sBLA获美国FDA受理(2份优先审查,1份标准审查)。

——Lynparza:与阿斯利康合作开发的PARP抑制剂,也实现了多个监管里程碑,包括来自美国FDA的2项批准、欧盟EC的一项批准。

——Lenvima:与卫材合作开发的多激酶抑制剂,取得了多项临床进展:Keytruda+Lenvima方案一线治疗肝细胞癌(HCC)以及治疗免疫检查点抑制剂难治性透明细胞肾细胞癌均获得了强劲疗效数据。监管方面,该方案一线治疗HCC的sBLA收到了FDA的完整回应函,原因是罗氏Tecentriq+Avastin组合已被批准一线治疗HCC且具有总生存期益处,现有证据不支持Keytruda+Lenvima方案与罗氏组合相比具有有意义的优势。

——MK-6482:缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,首次公布II期临床试验结果,该药治疗希佩尔·林道综合征(VHL)相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)表现出持久缓解,确认的客观缓解率为27.9%、中位缓解持续时间尚未达到。就在最近,该药获美国FDA突破性药物资格。

(3)疫苗管线亮点:

——V114:在研15价肺炎球菌结合疫苗,2项成人III期研究PNEU-WAY(V114-018)和PNEU-FLU(V114-021)获得成功,达到安全性和免疫原性目标。

——GARDASIL 9:重组人乳头瘤病毒9价疫苗,获美国FDA批准,用于预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的口咽癌和其他头颈癌症。

(4)其他管线亮点:

——vericiguat:与拜耳合作开发的首创口服sGC刺激剂,新药申请获美国FDA优先审查,联合其他心力衰竭药物用于射血分数降低的症状性慢性心力衰竭患者,降低恶化心力衰竭事件后的心血管死亡和心衰住院的风险。

——islatravir:在研口服核苷类逆转录酶易位抑制剂,联合doravirine一线治疗HIV-1成人感染者的IIb期研究公布了新的分析数据。48周数据加强了联合用药作为二药方案一线治疗HIV-1感染的疗效和安全性。

——Recarbrio:新型复方抗生素产品,获得美国FDA批准一个新的适应症,用于18岁及以上成人,治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎。

参考来源:Merck Announces Second-Quarter 2020 Financial Results

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