高管辞职引热议 且看恒瑞的自主创新药家底

来源:CPhI制药在线  2020-07-30 A- A+

作者 | 小药丸

近日,恒瑞医药发布了关于公司高管辞职的公告,内容显示,恒瑞4位高管集体辞去了副总经理职务,仍在公司工作。

消息一出,引发热议,话题的范围涉及到了恒瑞的创新能力的讨论。不可否认的是,自2018年以来,国内市场逐步涌现出了一批包括百济神州、信达生物、君实药业等在内优秀创新药企业,这些企业各有所长、奋起直追,逐步缩小了与恒瑞在自主创新药上的差距。

值得一提的是,2020年5月,英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数和医药发明指数排行榜,恒瑞医药首次上榜,分别位列第 13 位和第 15 位,并且是唯一上榜的中国制药企业,这家国内龙头企业的创新能力依然受到了肯定。

国内本土制药企业自主创新药的机会

自2018年以来,国内的药品市场结构逐步分化,医保目录动态调整,为治疗性、具有高临床价值的创新品种提供用药场景;同时,为解决高治疗价值创新药国内的可及性的医保谈判也频繁出手,通过以价换量的方式在大幅度降低药价的同时也解决了高价值创新药的支付瓶颈,国内创新药产品陆续获批上市,恒瑞医药作为先行者已经率先入席。

在国内药品创新环境不断优化的背景下,国内申报创新化药、生物药的数量呈现加速增长;同时,国内也涌现出了一批卓越的创新药企,他们将目光聚焦于海外,加速走向世界,旨在实现全球范围内的上市销售。

作为国内本土制药企业的龙头公司,恒瑞医药在国内市场及国外市场的两头开花,国内市场已获批了多款自主研发产品,并通过申报国际临床试验的方式,将自主研发产品推向海外市场。

国内获批上市的创新药

自2018年以来,恒瑞已经在国内获批上市了4款创新药,包括了2款1类化学新药和2款治疗用生物制品。尤其值得一提的是,2019年6月获批上市PD-1单抗卡瑞利株单抗已经在获批获批了4项适应症,相继获批了霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌。这些重磅产品都将是公司未来业绩的强力支撑。

资料来源:公开资料整理,企业年报

国内申报生产的创新药

除了已获批上市的创新药之外,2018年以来,恒瑞两款创新药海曲泊帕乙醇胺片及氟唑帕利胶囊申报生产,1类新药氟唑帕利胶囊作为具有明显治疗优势创新药被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种公示名单,预计年内获批上市。

资料来源:公开资料整理

向FDA申报临床试验的创新药品种

早在 2009年,恒瑞即尝试将自主研发的创新药推向欧美市场,经过十余年来的不断积累,恒瑞向FDA申报临床试验的创新药物有9款,适应症覆盖了恶性肿瘤、疼痛、银屑病及糖尿病等。

资料来源:公开资料整理,企业年报

据不完全统计,截至目前,13家国内本土制药企业向FDA提交临床申请的自主创新药物共计36款,恒瑞在申请数量上占据了绝对优势。

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