GV-971另一规格上市申请未获批准

来源: 医药魔方  2020-07-09 A- A+

文 | 白话文

国家药监局官网《2020年07月08日药品通知件待领取信息发布》显示,绿谷制药甘露寡糖二酸胶囊(CXHS1800038)上市申请,未获批准。该受理号对应规格为450mg。

绿谷制药于2018年11月同时提交甘露特钠胶囊150和450mg规格上市申请,其中,150mg规格已经于2019年11月获得国家药监局附条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。用法用量为一次3粒(450mg),一日2次。

来源:PharmaGo

甘露特钠胶囊(英文名:Sodium Oligomannate)目前已经获得FDA批准启动国际多中心III期临床试验。绿谷制药预计全部国际多中心III期临床试验将在2024年完成。

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